Leganto

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
18-02-2022

Active ingredient:

rotigotine

Available from:

UCB Pharma S.A.  

ATC code:

N04BC09

INN (International Name):

rotigotine

Therapeutic group:

Anti-Parkinsona zāles

Therapeutic area:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Leganto ir indicēts simptomātiskai vidēji smagas vai smagas idiopātiskas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai pieaugušajiem. Leganto ir indicēts, lai ārstētu pazīmes un simptomi agrīnās stadijas idiopātiska Parkinsona slimību, kā monotherapy i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, i. vairāk nekā slimības gaitu, līdz pēdējos posmos, kad ietekme levodopu noplok vai kļūst pretrunīga un svārstības terapeitisko efektu rasties (beigās devu vai "on-off" svārstības).

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2011-06-16

Patient Information leaflet

                                127
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
128
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEGANTO 1 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
LEGANTO 3 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
_Rotigotine_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas
3.
Kā lietot Leganto
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leganto
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEGANTO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LEGANTO
Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par “dopamīna
agonistiem”. Dopamīns ir signālviela
smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
KĀDAM NOLŪKAM LEGANTO LIETO
Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:

NEMIERĪGO KĀJU SINDROMA (NKS) - tas var būt saistīts ar
diskomfortu Jūsu kājās vai rokās,
nepieciešamību pārvietoties, miega traucējumiem, noguruma sajūtu
vai miegainību dienas laikā.
Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to
ilgums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEGANTO LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEGANTO ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA:

Jums ir ALERĢIJA PRET ROTIGOTĪNU vai kādu CITU (6. punktā minēto)
šo zāļu SASTĀVDAĻU;

Jums ir nepieciešams veikt MAGNĒTISKĀS REZONANSES
ATTĒLDIAGNOSTIKAS (MRI) izmeklējumu
(diagnosticējoši ķermeņa iekši
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 1 mg rotigotīna
(rotigotine). Katrs 5 cm
2
plāksteris
satur 2,25 mg rotigotīna.
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3 mg rotigotīna
(rotigotine). Katrs 15 cm
2
plāksteris
satur 6,75 mg rotigotīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktu.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Plāns, matrices tipa kvadrātveida formas plāksteris ar noapaļotiem
stūriem, sastāv no trīs slāņiem.
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Ārējais slānis ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu `Leganto 1
mg/24 h`.
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Ārējais slānis ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu `Leganto 3
mg/24 h`.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā
Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS)
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Vienreizējai sākuma dienas devai būtu jābūt 1 mg/24 h. Atkarībā
no pacienta individuālās reakcijas,
devu var palielināt vienu reizi nedēļā pa 1 mg/24 h,
nepārsniedzot maksimālo devu 3 mg/24 h.
Turpmākās ārstēšanas nepieciešamība jāpārskata katrus 6
mēnešus.
Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā. Plāksteris ir jāaplicē
katru dienu apmēram vienā un tajā pašā
laikā. Plāksteris atrodas uz ādas 24 stundas un pēc tam tiek
nomainīts ar jaunu plāksteri citā
aplicēšanas vietā.
Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai
plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas
daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_Ārstēšanas pārtraukšana _
_ _
Ā
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rotigotine

rotigotine

ATC code N04BC09

N04BC09

Marketed by UCB Pharma S.A.  

UCB Pharma S.A.  

INN (International Name) rotigotine

rotigotine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-02-2022

Search alerts related to this product

Alerts Leganto rotigotine

Leganto rotigotine

View documents history

Documents history Documents history

Leganto