Leganto

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: লাত্‌ভীয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

rotigotine

থেকে পাওয়া:

UCB Pharma S.A.  

এটিসি কোড:

N04BC09

INN (International Name):

rotigotine

Therapeutic group:

Anti-Parkinsona zāles

Therapeutic area:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Leganto ir indicēts simptomātiskai vidēji smagas vai smagas idiopātiskas nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai pieaugušajiem. Leganto ir indicēts, lai ārstētu pazīmes un simptomi agrīnās stadijas idiopātiska Parkinsona slimību, kā monotherapy i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, i. vairāk nekā slimības gaitu, līdz pēdējos posmos, kad ietekme levodopu noplok vai kļūst pretrunīga un svārstības terapeitisko efektu rasties (beigās devu vai "on-off" svārstības).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 19

অনুমোদন অবস্থা:

Atsaukts

অনুমোদন তারিখ:

2011-06-16

তথ্য লিফলেট

                                127
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
128
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEGANTO 1 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
LEGANTO 3 MG/24 H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS
_Rotigotine_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Leganto lietošanas
3.
Kā lietot Leganto
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Leganto
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEGANTO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LEGANTO
Leganto satur aktīvo vielu rotigotīnu.
Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par “dopamīna
agonistiem”. Dopamīns ir signālviela
smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
KĀDAM NOLŪKAM LEGANTO LIETO
Leganto izmanto pazīmju un simptomu ārstēšanai pieaugušajiem pie:

NEMIERĪGO KĀJU SINDROMA (NKS) - tas var būt saistīts ar
diskomfortu Jūsu kājās vai rokās,
nepieciešamību pārvietoties, miega traucējumiem, noguruma sajūtu
vai miegainību dienas laikā.
Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to
ilgums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEGANTO LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEGANTO ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA:

Jums ir ALERĢIJA PRET ROTIGOTĪNU vai kādu CITU (6. punktā minēto)
šo zāļu SASTĀVDAĻU;

Jums ir nepieciešams veikt MAGNĒTISKĀS REZONANSES
ATTĒLDIAGNOSTIKAS (MRI) izmeklējumu
(diagnosticējoši ķermeņa iekši
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 1 mg rotigotīna
(rotigotine). Katrs 5 cm
2
plāksteris
satur 2,25 mg rotigotīna.
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3 mg rotigotīna
(rotigotine). Katrs 15 cm
2
plāksteris
satur 6,75 mg rotigotīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktu.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāls plāksteris.
Plāns, matrices tipa kvadrātveida formas plāksteris ar noapaļotiem
stūriem, sastāv no trīs slāņiem.
Leganto 1 mg/24 h transdermāls plāksteris
Ārējais slānis ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu `Leganto 1
mg/24 h`.
Leganto 3 mg/24 h transdermāls plāksteris
Ārējais slānis ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu `Leganto 3
mg/24 h`.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā
Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS)
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Vienreizējai sākuma dienas devai būtu jābūt 1 mg/24 h. Atkarībā
no pacienta individuālās reakcijas,
devu var palielināt vienu reizi nedēļā pa 1 mg/24 h,
nepārsniedzot maksimālo devu 3 mg/24 h.
Turpmākās ārstēšanas nepieciešamība jāpārskata katrus 6
mēnešus.
Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā. Plāksteris ir jāaplicē
katru dienu apmēram vienā un tajā pašā
laikā. Plāksteris atrodas uz ādas 24 stundas un pēc tam tiek
nomainīts ar jaunu plāksteri citā
aplicēšanas vietā.
Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai
plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas
daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
_Ārstēšanas pārtraukšana _
_ _
Ā
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভাক 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভাক 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 18-02-2022
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 18-02-2022
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 18-02-2022

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন