Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

irbesartan

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Eneo la matibabu:

Hypertenze

Matibabu dalili:

Léčba esenciální hypertenze. Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a typ-2 diabetes mellitus jako součást antihypertenzní léčivé-výrobek režim.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                96
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
97
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETY
irbesartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
▪
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
▪
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan Zentiva
užívat
3.
Jak se Irbesartan Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IRBESARTAN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako
antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Angiotensin-II je látka vytvářená v těle, která se váže na
receptory v krevních cévách a vyvolá zúžení
cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan Zentiva
zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto
receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní
tlak sníží. Irbesartan Zentiva zpomaluje
snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a
cukrovkou (diabetem) typu 2.
Irbesartan Zentiva se užívá u dospělých pacientů
▪
k léčbě vysokého krevního tlaku (_esenciální hypertenze_)
▪
k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou
(diabetem) typu 2 a
s laboratorním
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Irbesartan Zentiva 75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje irbesartanum 75 mg
Pomocná látka se známým účinkem: 15,37 mg monohydrátu laktosy v
1 tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně
se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým
číslem 2771.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální
hypertenze u dospělých.
Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých
pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2.
typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body
4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou
denně, spolu s jídlem anebo bez
něho. Irbesartan Zentiva v dávce 150 mg jednou denně obvykle
zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu
krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit
zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u
hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je
možné dávku přípravku Irbesartan
Zentiva zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná
antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např.
hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem
Irbesartan Zentiva aditivní účinek (viz bod 4.5).
U hypertenzních pacientů s diabetem typu 2 by měla být léčba
zahájena dávkou 150 mg irbesartanu
jednou denně a zvyšována až do 300 mg jednou denně, což je
preferovaná udržovací dávka pro léčbu
ledvinového onemocnění.
Prospěšnost přípravku Irbesartan Zentiva v léčbě poškození
ledvin u hypertenzních pacientů
s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan,
dle potř
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartan

irbesartan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-09-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Zentiva

Irbesartan Zentiva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)