Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-09-2013

Active ingredient:

irbesartan

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

Léčba esenciální hypertenze. Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a typ-2 diabetes mellitus jako součást antihypertenzní léčivé-výrobek režim.

Product summary:

Revision: 28

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2007-01-19

Patient Information leaflet

                                96
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
97
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETY
irbesartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
▪
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
▪
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Irbesartan Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost než začnete Irbesartan Zentiva
užívat
3.
Jak se Irbesartan Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IRBESARTAN ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Irbesartan Zentiva patří do skupiny léků známých jako
antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Angiotensin-II je látka vytvářená v těle, která se váže na
receptory v krevních cévách a vyvolá zúžení
cév. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Irbesartan Zentiva
zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto
receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní
tlak sníží. Irbesartan Zentiva zpomaluje
snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a
cukrovkou (diabetem) typu 2.
Irbesartan Zentiva se užívá u dospělých pacientů
▪
k léčbě vysokého krevního tlaku (_esenciální hypertenze_)
▪
k ochraně ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem, s cukrovkou
(diabetem) typu 2 a
s laboratorním
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Irbesartan Zentiva 75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje irbesartanum 75 mg
Pomocná látka se známým účinkem: 15,37 mg monohydrátu laktosy v
1 tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně
se znakem srdce a na druhé straně s vyraženým
číslem 2771.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Irbesartan Zentiva je indikován k léčbě esenciální
hypertenze u dospělých.
Také je indikován k léčbě onemocnění ledvin u dospělých
pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2.
typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz body
4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá doporučená úvodní a udržovací dávka je 150 mg jednou
denně, spolu s jídlem anebo bez
něho. Irbesartan Zentiva v dávce 150 mg jednou denně obvykle
zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu
krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit
zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u
hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Pacientům, u nichž nedostačuje dávka 150 mg jednou denně, je
možné dávku přípravku Irbesartan
Zentiva zvýšit na 300 mg, anebo je možné přidat jiná
antihypertenziva (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Ukázalo se, že zejména přidání diuretika jako např.
hydrochlorothiazidu má v kombinaci s přípravkem
Irbesartan Zentiva aditivní účinek (viz bod 4.5).
U hypertenzních pacientů s diabetem typu 2 by měla být léčba
zahájena dávkou 150 mg irbesartanu
jednou denně a zvyšována až do 300 mg jednou denně, což je
preferovaná udržovací dávka pro léčbu
ledvinového onemocnění.
Prospěšnost přípravku Irbesartan Zentiva v léčbě poškození
ledvin u hypertenzních pacientů
s diabetem 2. typu byla prokázána ve studiích, kde byl irbesartan,
dle potř
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient irbesartan

irbesartan

ATC code C09CA04

C09CA04

Marketed by Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (International Name) irbesartan

irbesartan

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-09-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 28-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 28-09-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 28-09-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 28-09-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 23-09-2013

Search alerts related to this product

Alerts Irbesartan Zentiva

Irbesartan Zentiva

View documents history

Documents history Documents history

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)