Instanyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

A Fentanyl-citrát

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

fájdalomcsillapítók

Eneo la matibabu:

Pain; Cancer

Matibabu dalili:

Az Instanyl az áttöréses fájdalom kezelésére javallt krónikus rákos fájdalom kezelésére fenntartó opioid terápiában részesülő felnőtteknél. Az áttöréses fájdalom a fájdalom átmeneti súlyosbodása, amely egyébként ellenőrizhető tartós fájdalom háttérén fordul elő.  Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2009-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                91
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
92
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
INSTANYL 50 MIKROGRAMM/ADAG OLDATOS ORRSPRAY
INSTANYL 100 MIKROGRAMM/ADAG OLDATOS ORRSPRAY
INSTANYL 200 MIKROGRAMM/ADAG OLDATOS ORRSPRAY
fentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos csak Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását
végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Instanyl alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Instanylt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Instanylt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INSTANYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Instanyl fentanil hatóanyagot tartalmaz és az erős
fájdalomcsillapítók, ún. opioidok csoportjába
tartozik. Az opioidok az agyba menő fájdalomingerek gátlásával
fejtik ki hatásukat.
Az Instanyl gyorsan hat, és az áttöréses fájdalom
csillapítására alkalmazzák olyan daganatos
betegeknél, akiknek a szokásos fájdalmát már opioidokkal kezelik.
Az áttöréses fájdalom egy ezen
felül jelentkező, hirtelen kialakuló fájdalom, amely annak
ellenére fordul elő, hogy használja a
szokásos opioid fájdalomcsillapító gyógyszereit.
2.
TUDNIVALÓK AZ INST
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray
Instanyl
100 mikrogramm/adag oldatos orrspray
Instanyl
200 mikrogramm/adag oldatos orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray
500 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanilcitrát
milliliterenként.
50 mikrogramm fentanil adagonként (100 mikroliter).
Instanyl
100 mikrogramm/adag oldatos orrspray
1000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát
milliliterenként.
100 mikrogramm fentanil adagonként (100 mikroliter).
Instanyl
200 mikrogramm/adag oldatos orrspray
2000 mikrogramm fentanilnak megfelelő fentanil-citrát
milliliterenként.
200 mikrogramm fentanil adagonként (100 mikroliter).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray (orrspray).
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Instanyl az áttöréses fájdalom kezelésére javallott krónikus
daganatos megbetegedésben szenvedő
és már opioid kezelés alatt álló felnőtteknél. Az áttöréses
fájdalom a fájdalom átmeneti súlyosbodása,
amely az egyébként már kontrollált, folyamatos fájdalom mellett
alakul ki.
Azok a betegek részesülnek fenntartó opioid kezelésben, akik
naponta legalább 60 mg morfint szednek
szájon át, óránként legalább 25 mikrogramm fentanilt kapnak
transzdermális tapasz formájában,
naponta legalább 30 mg oxikodont, ill. 8 mg
_per os_
hidromorfont, vagy egy ezekkel megegyező
fájdalomcsillapító dózisú egyéb opioidot kapnak egy hétig vagy
annál hosszabb ideig.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki
daganatos betegek opioid terápiás
kezelésében jártas. Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal
esetlegesen előforduló visszaélés,
helytelen adagolás, függőség és túladagolás lehetőségére
(lásd 4.4 pont).
Adagolás
A betegek adagját egyénileg kell beállítani olyan szintre, amel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi A Fentanyl-citrát

A Fentanyl-citrát

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Instanyl Fentanyl-citrát

Instanyl Fentanyl-citrát

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Instanyl