Innovax-ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Soluihin liittyvä elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT / ILT-138), joka ekspressoi tarttuvan laryngotrakeiittivirusin glykoproteiineja gD ja gI

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Kana

Eneo la matibabu:

Immunologisia valmisteita varten aves, Elävät virusrokotteet

Matibabu dalili:

Aktiivinen immunisointi yksi-untuvikot vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja vaurioita johtuen infektio lintujen tarttuvan kurkunpään (SE) - virus, ja Marekin tautia (MD) virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
INNOVAX-ILT INJEKTIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN, SUSPENSIOTA VARTEN
KANOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
ALANKOMAAT
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Innovax-ILT injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten
kanoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (0,2 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta
HVT/ILT-138), joka ilmentää
tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen (ILT)
glykoproteiineja gD ja gI: 10
3,1
- 10
4,1
PFU
1
1
PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä
Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten.
Solukonsentraatti: murrettu punainen tai punainen solukonsentraatti.
Liuotin: kirkas, punainen neste.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin
vähentämään tarttuvan kurkunpään ja
henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD)
-infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta,
kliinisiä oireita ja leesioita.
Immuniteetin muodostuminen: ILT: 4 viikkoa,
MD: 9 vuorokautta.
Immuniteetin kesto:
ILT: 60 viikkoa,
MD: koko alttiusaika.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
15
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kana.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Laimentamisen jälkeen annostele 1 annos (0,2 ml) rokotetta
ihonalaisena injektiona kananpojan
niskaan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Rokotepussia tulee pyörittää hellävaraisesti ja toistuvasti
rokottamisten aikana, jotta voidaan varmistua
siitä, että rokote pysyy tasalaatuisena ja oikea määrä
rokotevirustitteriä annostellaan (esim.

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Innovax-ILT injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten
kanoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (0,2 ml) valmiiksi sekoitettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta
HVT/ILT-138), joka ilmentää
tarttuvan kurkunpään ja henkitorven tulehdusviruksen
glykoproteiineja gD ja gI: 10
3,1
- 10
4,1
PFU
1
1
PFU: pesäkettä muodostavaa yksikköä (Plaque Forming Units)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokonsentraatti ja liuotin, suspensiota varten.
Solukonsentraatti: murrettu punainen tai punainen solukonsentraatti.
Liuotin: kirkas, punainen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kana.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yhden päivän ikäisten kananpoikien aktiiviseen immunisointiin
vähentämään tarttuvan kurkunpään ja
henkitorven tulehdusvirus (ILT) ja Marekin tautivirus (MD)
-infektioiden aiheuttamaa kuolleisuutta,
kliinisiä oireita ja leesioita.
Immuniteetin muodostuminen: ILT: 4 viikkoa,
MD: 9 vuorokautta.
Immuniteetin kesto:
ILT: 60 viikkoa,
MD: koko alttiusaika.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tämä rokote sisältää elävää rokotekantaa, jota erittyy
rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä
3
kalkkunoihin.
Kliiniset turvallisuuskokeet ovat osoittaneet, että rokotekanta on
turvallinen kalkkunoille.
Rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden suora tai epäsuora kontakti
tulee kuitenkin estää erityisin
varotoimenpitein.
Huolellisuutta tulee noudattaa rokotettaessa ihonalaisesti, jotta
kananpoikien kaulan verisuonet eivät
vahingoitu.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Nestemäistä typpeä tulee käsitellä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Innovax-ILT -virussuspensio on pakattu lasiampul
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Soluihin liittyvä elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT / ILT-138), joka ekspressoi tarttuvan laryngotrakeiittivirusin glykoproteiineja gD ja gI

Soluihin liittyvä elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVT / ILT-138), joka ekspressoi tarttuvan laryngotrakeiittivirusin glykoproteiineja gD ja gI

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Innovax-ILT Soluihin liittyvä elävä rekombinantti avian infectious laryngotracheitis and

Innovax-ILT Soluihin liittyvä elävä rekombinantti avian infectious laryngotracheitis and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Innovax-ILT