Hiprabovis IBR Marker Live

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

dzīvs gE-tk - ar gēnu iznīcinātu divu gēnu liellopu herpes vīrusu 1. tips, celms CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra S.A

ATC kanuni:

QI02AD01

INN (Jina la Kimataifa):

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Kundi la matibabu:

Liellopi

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas liellopiem, no trīs mēnešu vecuma pret liellopu herpes vīrusa tips 1 (BoHV-1), lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopu infekciozo rinotraheītu (IBR) un lauka vīrusa izdalīšanās. Imunitātes sākums: 21 diena pēc pamata vakcinācijas shēmas pabeigšanas. Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pamata vakcinācijas shēmas pabeigšanas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2011-01-27

Taarifa za kipeperushi

                                19
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
20
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai liellopiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs :
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPĀNIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE liofilizāts un šķīdinātājs
suspensijas pagatavošanai, injekcijām
liellopiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Liofilizāts:
Viena 2 ml deva satur: Dzīvu gE
-
tk
-
liellopu herpes vīrusa tips 1 (BoHV-1) ar dubultu gēnu delēciju,
celms CEDDEL: 10
6.3
– 10
7.3
CCID
50
_Saīsinājumi: _
_gE dzēsts glikoproteīns E , tk: dzēsta timidīnkināze,
CCID:šūnu kultūras infekciozā deva _
Šķīdinātājs:
Fosfāta buferšķīdums
Suspensija pēc atšķaidīšanas: caurspīdīgs rozā šķidrums.
Liofilizāts: balts līdz dzeltenīgs pulveris
Šķīdinātājs: caurspīdīgs homogēns šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Liellopu aktīvai imunizācijai no 3 mēnešu vecuma pret Liellopu
Herpes Vīrusa tipu 1 (BoHV-1), lai
samazinātu liellopu Infekciozā rinotraheīta (IGR) infekcijas
klīniskās pazīmes un lauka vīrusu
izdalīšanos.
Vakcinētus dzīvniekus var atšķirt no dzīvniekiem ar lauka vīrusa
infekciju ar komerciālo diagnostikas
komplektu palīdzību, pateicoties marķiera delēcijai (gE
-
), ja vien dzīvnieki iepriekš nav vakcinēti ar
parasto vakcīnu vai inficēti ar lauka vīrusu.
Imunitātes iestāšanās: 21 dienā pēc pamata vakcinācijas
pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pamata vakcinācijas pabeigšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
21
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Biežas blakusparādības:
Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās ro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai
liellopiem.
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
VIENA 2 ML DEVA SATUR:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs gE
-
tk
-
Liellopu Herpes Vīrusa tips 1 (BoVHV-1) ar dubultu gēnu delēciju,
celms CEDDEL:
10
6.3
– 10
7.3
CCID
50
_ _
_Saīsinājumi: _
_gE dzēsts glikoproteīns E , tk: dzēsta timidīnkināze,
CCID:šūnu kultūras infekciozā deva _
Šķīdinātājs:
Fosfāta buferšķīdums
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Suspensija pēc atšķaidīšanas: caurspīdīgs rozā šķidrums.
Liofilizāts: balts līdz dzeltenīgs pulveris
Šķīdinātājs: caurspīdīgs homogēns šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi (teļi un pieaugušas govis).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopu aktīvai imunizācijai no 3 mēnešu vecuma pret Liellopu
Herpes Vīrusa tipu 1(BoHV-1), lai
samazinātu liellopu infekciozā rinotraheīta (LIR) infekcijas
klīniskās pazīmes un lauka vīrusu
izdalīšanos.
Imunitātes iestāšanās: 21. dienā pēc pamata vakcinācijas
pabeigšanas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši pēc pamata vakcinācijas pabeigšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai
pret kādu no palīgvielām.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav noteikti.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav noteikti
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Biežas blakusparādības:
Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās robežās līdz 1
°C ir parasta parādība 4 dienas pēc
vakc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dzīvs gE-tk - ar gēnu iznīcinātu divu gēnu liellopu herpes vīrusu 1. tips, celms CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

dzīvs gE-tk - ar gēnu iznīcinātu divu gēnu liellopu herpes vīrusu 1. tips, celms CEDDEL: 106.3-107.3 CCID50

ATC kanuni QI02AD01

QI02AD01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra S.A

Laboratorios Hipra S.A

INN (Jina la Kimataifa) live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

live gene-deleted vaccine for intramuscular use for active immunisation of cattle against infectious bovine rhinotracheitis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-07-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 06-07-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 06-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hiprabovis IBR Marker Live dzīvs gE-tk gēnu iznīcinātu gene-deleted vaccine for intramuscular

Hiprabovis IBR Marker Live dzīvs gE-tk gēnu iznīcinātu gene-deleted vaccine for intramuscular

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hiprabovis IBR Marker Live