Hepsera

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

adefovir dipivoxil

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences Ireland UC

ATC kanuni:

J05AF08

INN (Jina la Kimataifa):

adefovir dipivoxil

Kundi la matibabu:

Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors

Eneo la matibabu:

B hepatīts, hronisks

Matibabu dalili:

Hepsera ir indicēts, lai ārstētu hronisku B hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna-aminotransferase (ALAT) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisums un fibroze. Uzsākšanas Hepsera ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī ir vajadzīgs (sk 5. 1);decompensated aknu slimība kopā ar otro aģents, bez krusta-izturība pret Hepsera.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2003-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
HEPSERA 10 MG TABLETES
adefovīra dipivoksils (Adefovir dipivoxil)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Hepsera un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Hepsera lietošanas
3.
Kā lietot Hepsera
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Hepsera
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR HEPSERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR HEPSERA
Hepsera satur aktīvo vielu adefovīra dipivoksilu un pieder zāļu
grupai, ko sauc par pretvīrusu zālēm.
KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Hepsera lieto hroniska B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas
ārstēšanai pieaugušajiem. B hepatīta vīrusa
infekcija izraisa aknu bojājumu. Hepsera mazina vīrusu daudzumu
Jūsu organismā, un pierādīts, ka tas
mazina aknu bojājumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEPSERA LIETOŠANAS
NELIETOJIET HEPSERA ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret adefovīru, adefovīra dipivoksilu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo
zāļu sastāvdaļu.
•
NEKAVĒJOTIES PASTĀSTIET ĀRSTAM
, ja pastāv iespēja, ka Jums var būt alerģija pret adefovīru,
adefovīra dipivoksilu vai kādu citu Hepsera sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Hepsera lietošanas konsultējieties ar ārstu.
•
PASTĀSTIET ĀRSTAM, JA JUMS IEPRIEKŠ BIJUSI NIERU SLIMĪBA
vai izmeklējumos ir atklāti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Hepsera 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg adefovīra dipivoksila
_(Adefovir dipivoxil)_
.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 107,4 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar plakanu virsmu un
slīpi nogrieztām malām 7 mm diametrā,
ar uzrakstu “GILEAD” un “10” vienā pusē, un stilizētu aknu
apveidu otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hepsera ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem hroniska B hepatīta
ārstēšanai ar:
•
kompensētu aknu slimību, kam ir aktīvas vīrusu replikācijas
pazīmes, pastāvīgi paaugstināts
alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmenis serumā un histoloģiskas
akūta aknu iekaisuma un
fibrozes pazīmes. Ārstēšanas uzsākšanu ar Hepsera jāapsver
tikai tad, kad alternatīvs pretvīrusu
līdzeklis ar augstāku ģenētisko barjeru pret rezistenci nav
pieejams vai tā izmantošana nav
piemērota (skatīt 5.1. apakšpunktu).
•
dekompensētu aknu slimību, kombinācijā ar otru līdzekli, kuram
nav krusteniskās rezistences
pret Hepsera.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāuzsāk hroniska B hepatīta ārstēšanā pieredzējušam
ārstam.
Devas
_Pieaugušajiem_
Ieteicamā Hepsera deva ir 10 mg (viena tablete) reizi dienā
iekšķīgi kopā ar uzturu vai bez.
Lielākas devas nedrīkst lietot.
Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms. Saistība starp atbildes
reakciju pret ārstēšanu un ilgtermiņa
iznākumiem, piemēram, hepatocelulāru karcinomu vai dekompensētu
cirozi, nav zināma.
Pacientiem ar dekompensētu aknu slimību, adefovīrs vienmēr
jālieto kombinācijā ar otru līdzekli,
kuram nav krusteniskās rezistences pret adefovīru, lai samazinātu
rezistences risku un panāktu strauju
vīrusu nomākumu.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
Pac
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi adefovir dipivoxil

adefovir dipivoxil

ATC kanuni J05AF08

J05AF08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences Ireland UC

INN (Jina la Kimataifa) adefovir dipivoxil

adefovir dipivoxil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hepsera adefovir dipivoxil

Hepsera adefovir dipivoxil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hepsera