Forceris
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
04-04-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
04-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
01-01-1970
Viambatanisho vya kazi:
толтразурил, желязо (III) Йона
Inapatikana kutoka:
CEVA Santé Animale
ATC kanuni:
QP51AJ51
INN (Jina la Kimataifa):
toltrazuril, iron (III) ion
Kundi la matibabu:
Свине (прасета)
Eneo la matibabu:
толтразурил, комбинации
Matibabu dalili:
За комбинирани профилактика на желязодефицитна анемия и профилактика на клинични симптоми на кокцидиоза (диария), както и намаляване на урината екскреция на ооциста, при прасета в домакинства с дългосрочна историята на кокцидиоза, причинени от Cystoisospora suis.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 1
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2019-04-23
Taarifa za kipeperushi
15
В. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML ИНЖЕКЦИОННА
СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и п
роизводител, отговорен за
освобождаване на
партидата:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml инжекционна
суспензия за прасета
toltrazuril /желязо (III) (като gleptoferron)
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Toltrazuril
30.0 mg
Iron (III)
133.4 mg
(като Глептоферон)
355.2 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Phenol
6.4 mg
Тъмно кафява суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За едновременно предотвратяване на
желязодефицитна анемия и клинични
признаци на
кокцидиоза(диария), както и за
намаляване на отделянето на ооцисти
при новородени прасенца
във ферми с потвърдена история на
кокцидиоза, причинена от
_Cystoisospora suis_
.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при прасенца за
които се предполага че имат дефицит на
витамин Е и/или
селен.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Смъртни случаи са докладвани много
рядко при прасенца след прилагане на
парентерални
инжек
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml инжекционна
суспензия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Toltrazuril
30.0 mg
Iron (III)
133.4 mg
(като gleptoferron)
355.2 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Phenol
6.4 mg
За пълния списък на ексципиентите виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Тъмно кафява суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета (прасенца на възраст от 24-96
часа след раждане).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За съпътстващата профилактика на
желязонедоимъчна анемия и
предотвратяване на клинични
признаци на кокцидиоза (диария), както
и за намаляване на отделянето на
ооцисти от
новородени прасенца в стопанства с
потвърдена история на кокцидиоза,
причинена от
_Cystoisospora suis_
.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при прасенца, за
които се предполага че имат дефицит на
витамин Е и/или
селен.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Както при всички противопаразитни
продукти, повтарящата се и честа
употреба на
а
Soma hati kamili
