Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Bulgaria
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
толтразурил, желязо (III) Йона
CEVA Santé Animale
QP51AJ51
toltrazuril, iron (III) ion
Свине (прасета)
толтразурил, комбинации
За комбинирани профилактика на желязодефицитна анемия и профилактика на клинични симптоми на кокцидиоза (диария), както и намаляване на урината екскреция на ооциста, при прасета в домакинства с дългосрочна историята на кокцидиоза, причинени от Cystoisospora suis.
Revision: 1
упълномощен
2019-04-23
15 В. ЛИСТОВКА 16 ЛИСТОВКА: FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и п роизводител, отговорен за освобождаване на партидата: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml инжекционна суспензия за прасета toltrazuril /желязо (III) (като gleptoferron) 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Toltrazuril 30.0 mg Iron (III) 133.4 mg (като Глептоферон) 355.2 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Phenol 6.4 mg Тъмно кафява суспензия. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За едновременно предотвратяване на желязодефицитна анемия и клинични признаци на кокцидиоза(диария), както и за намаляване на отделянето на ооцисти при новородени прасенца във ферми с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от _Cystoisospora suis_ . 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при прасенца за които се предполага че имат дефицит на витамин Е и/или селен. 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ Смъртни случаи са докладвани много рядко при прасенца след прилагане на парентерални инжек Baca dokumen lengkap
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Toltrazuril 30.0 mg Iron (III) 133.4 mg (като gleptoferron) 355.2 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Phenol 6.4 mg За пълния списък на ексципиентите виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Тъмно кафява суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (прасенца на възраст от 24-96 часа след раждане). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За съпътстващата профилактика на желязонедоимъчна анемия и предотвратяване на клинични признаци на кокцидиоза (диария), както и за намаляване на отделянето на ооцисти от новородени прасенца в стопанства с потвърдена история на кокцидиоза, причинена от _Cystoisospora suis_ . 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при прасенца, за които се предполага че имат дефицит на витамин Е и/или селен. 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Както при всички противопаразитни продукти, повтарящата се и честа употреба на а Baca dokumen lengkap