Fevaxyn Pentofel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA 

ATC kanuni:

QI06AL01

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kundi la matibabu:

mačke

Eneo la matibabu:

Immunologicals

Matibabu dalili:

Za aktivna imunizacija zdravih mačaka devet tjedana i stariji protiv панлейкопении i virus mačje leukemije i protiv respiratornih bolesti uzrokovane virusom ринотрахеита mačke, mačka калицивирус i klamidija feliz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

1997-02-05

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. UPUTA O VMP
14
UPUTA O VMP
FEVAXYN PENTOFEL, SUSPENZIJA
ZA INJEKCIJE, ZA MAČKE
1.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije u promet:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekciju, za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
DJELATNE TVARI
RELATIVNA POTENTNOST (R.P.)
Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4)
Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255)
Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Inaktivirani
_Chlamydophila felis _
(soj Cello)
_ _
Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E)
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANSI
Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Neokril
Emulzigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili
starijih protiv virusa panleukopenije
mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih
virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim
kalicivirusom i
_Chlamydophilom felis._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu
vrućicu, povraćanje, anoreksiju
i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput
oteklina, boli, svrbeža ili gubitka
dlake.
15
Anafilaktoidne reakcije s edemom, svrbežom, respiracijskim i srčanim
smetnjama, teškim
gastrointestinalnim simptomima (uključujući hematemezu i
hemoragijski proljev) ili šokom pojavili su
se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon
cijepljenja.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
- vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju
nuspojavu(e))
- 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekcije, za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
DJELATNE TVARI
RELATIVNA POTENTNOST (R.P.)
Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4)
Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255)
Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Inaktivirana
_Chlamydophila felis _
(soj Cello)
_ _
Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E)
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANSI
Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Neokril
Emulzigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih
krutih čestica.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili
starijih protiv virusa panleukopenije
mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih
virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim
kalicivirusom i
_Chlamydophilom felis._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije kod
mačaka koje su već zaražene tim
virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke
izlučivati virus mačje leukemije bez
obzira na cijepljenje. Zbog toga će te životinje predstavljati
opasnost za one mačke u svojem okolišu
koje su podložne zarazi. Prije cijepljenja preporučuje se testirati
mačke kod kojih je prisutna veća
vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog
virusa. Životinje s negativnim nalazom
mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od
ostalih mačaka i ponovo testirati u
roku od mjesec-dva. Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju
trebalo bi smatrati trajno
3
zaraženima virusom 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

ATC kanuni QI06AL01

QI06AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA 

Zoetis Belgium SA 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fevaxyn Pentofel