Ferriprox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Deferiprone

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

V03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

deferiprone

Kundi la matibabu:

Alla andra terapeutiska produkter

Eneo la matibabu:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Matibabu dalili:

Ferriprox monoterapi är indicerad för behandling av överbelastning av järn hos patienter med thalassemia major när den aktuella kelatinterferensen är kontraindicerad eller otillräcklig. Ferriprox i kombination med en annan kelator är indicerat för patienter med thalassemi större när monoterapi med något järn kelator är ineffektiv, eller när de åtgärder för förebyggande eller behandling av livshotande konsekvenser av järnöverskott (främst hjärt överbelastning) motiverar snabba och intensiva korrigering.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

1999-08-25

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. BIPACKSEDEL
45
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FERRIPROX 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
deferipron
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIGT FÖR DIG.
−
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
−
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
−
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
−
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
−
Ett patientkort är bifogat kartongen. Du bör lossa patientkortet,
fylla i det och läsa det noggrant.
Du bör alltid ha patientkortet med dig. Ge detta patientkort till din
läkare om du utvecklar
infektionssymptom som feber, halsont eller influensaliknande symtom.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Ferriprox är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ferriprox
3.
Hur du tar Ferriprox
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ferriprox ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FERRIPROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ferriprox innehåller den aktiva substansen deferipron. Ferriprox
är en järnkomplexbildare, en typ av
läkemedel som avlägsnar överskott av järn från kroppen.
Ferriprox används för att behandla järnöverskott orsakat av
upprepade blodtransfusioner hos patienter
med thalassaemia major när gängse behandling med kelatkomplexbildare
är kontraindicerad eller
otillräcklig.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FERRIPROX
TA INTE FERRIPROX
−
om du är allergisk mot deferipron eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
−
om du haft flera episoder av neutropeni (lågt antal vita blodceller
[neutrofiler]).
−
om du haft agranulocytos (mycket lågt antal vita blodceller
[neutrofiler]).
−
om du för närva
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter
Ferriprox 1 000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 500 mg deferipron.
Ferriprox 1 000 mg filmdragerade tabletter
Varje tablett innehåller 1 000 mg deferipron.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, kapselformad, filmdragerad tablett märkt med
”APO” och ”500” på ena sidan, den
andra är blank. Tabletten är 7,1 mm x 17,5 mm x 6,8 mm och har en
brytskåra. Tabletten kan delas i
två lika stora delar.
Ferriprox 1 000 mg filmdragerade tabletter
Vit till benvit, kapselformad, filmdragerad tablett märkt med
”APO” och ”1000” på ena sidan, den
andra är blank. Tabletten är 7,9 mm x 19,1 mm x 7 mm och har en
brytskåra. Tabletten kan delas i två
lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ferriprox som monoterapi är avsett för behandling av järnöverskott
hos patienter med thalassaemia
major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad
eller otillräcklig.
Ferriprox i kombination med en annan kelatkomplexbildare (se avsnitt
4.4) är avsett för patienter med
thalassaemia major då monoterapi med järnkelatkomplexbildare är
ineffektiv, eller då prevention eller
behandling av livshotande följder av järnöverskott (huvudsakligen
överbelastning av hjärtat) motiverar
snabb eller intensiv korrigering (se avsnitt 4.2).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Deferipronbehandling bör påbörjas och handhas av en läkare med
erfarenhet av behandling av
patienter med talassemi.
3
Dosering
Deferipron ges normalt i dosen 25 mg/kg kroppsvikt, oralt, tre gånger
dagligen för att erhålla en total
dagsdos på 75 mg/kg kroppsvikt. Doseringen per kilogram kroppsvikt
ska beräknas till närmaste halva
tablett. Se tabellerna nedan för rekommenderade
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Deferiprone

Deferiprone

ATC kanuni V03AC02

V03AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) deferiprone

deferiprone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ferriprox Deferiprone

Ferriprox Deferiprone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ferriprox