Equioxx

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-03-2017

Viambatanisho vya kazi:

firocoxib

Inapatikana kutoka:

Audevard

ATC kanuni:

QM01AH90

INN (Jina la Kimataifa):

firocoxib

Kundi la matibabu:

Konji

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Matibabu dalili:

Smanjenje boli i upale povezane s osteoartritisom i smanjenje hromost kod konja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2008-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                31
B.
UPUTA O VMP
32
UPUTA O VMP
EQUIOXX 8,2 MG/G PERORALNA PASTA ZA KONJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA
ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET,
AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne
serije:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta za konje.
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Firokoksib 8,2 mg/g
4.
INDIKACIJE
Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time
povezane hromosti konja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u životinja koje pate od gastrointestinalnih
poremećaja i krvarenja, oštećenja funkcije
jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Ne smije se primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u
laktaciji.
Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim
nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAID).
6.
NUSPOJAVE
U liječenih životinja tijekom ispitivanja podnošljivosti vrlo
često su primijećene lezije
(erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta. Te lezije
bile su obično blage i nestajale su bez
33
liječenja,
Slinjenje i edem usnica i jezika manje često su bili povezani s
oralnim lezijama tijekom terenskih
ispitivanja.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
-
vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za
vrijeme trajanja tretmana)
-
česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
-
manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000
životinja)
-
rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
-
vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja,
uključujući izolirane slučajeve).
Ako zamijetite bil
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka brizgaljka od 7,32 g paste sadrži:
Firokoksib 8,2 mg/g
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Peroralna pasta.
Bijela do bjelkasta pasta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time
povezane hromosti konja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama koje pate od gastrointestinalnih
poremećaja i krvarenja, oštećenja
funkcije jetre, srca ili bubrega i poremećaja krvarenja.
Ne smije se primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u
laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim
nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(vidi odjeljak 4.8).
4.4
POSEBNA UPOZORENJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Ne primjenjivati na životinjama mlađim od 10 tjedana. U slučaju
nuspojava, liječenje treba prekinuti i
potražiti savjet veterinara. Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane,
hipovolemičke ili hipotenzivne
životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane
toksičnosti za bubrege. Istovremenu
primjenu potencijalno nefrotoksičkih lijekova treba izbjegavati.
Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja
primjenjuje veterinarsko-medicinski
proizvod na životinjama
U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i
pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Izbjegavajte dodir s očima i kožom. Ako se to desi, odmah izložene
dijelove isperite vodom.
3
Nakon upotrebe operite ruke.
Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2,
trudnice ili žene reproduktivne dobi
trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi
ruk
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi firocoxib

firocoxib

ATC kanuni QM01AH90

QM01AH90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Audevard

Audevard

INN (Jina la Kimataifa) firocoxib

firocoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equioxx firocoxib

Equioxx firocoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equioxx