Equilis Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

tetanustoksoidi

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AB03

INN (Jina la Kimataifa):

Adjuvanted vaccine against tetanus

Kundi la matibabu:

Hevoset

Eneo la matibabu:

Hevoseläinten immunologiset

Matibabu dalili:

Hevosten aktiivinen immunisointi kuuden kuukauden iästä tetanusta vastaan ​​kuolleisuuden ehkäisemiseksi. Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa sen jälkeen, kun perusrokotus courseDuration koskemattomuuden: 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen, joka on 24 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen tehosterokotus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
EQUILIS TE INJEKTIONESTE, SUSPENSIO, HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tetanustoksoidi
40 Lf
1
1
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n
potenssitestissä
ADJUVANTIT:
Puhdistettu saponiini
375 µg
Kolesteroli
125 µg
Fosfatidyylikoliini
62,5 µg
Kirkas, läpikuultava suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
tetanusta vastaan kuolleisuuden
ehkäisemiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
16
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan
korkeintaan 5 cm) voi harvoin
esiintyä. Turvotus häviää kahden päivän kuluessa. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio
voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2
vuorokautta. Harvoissa tapauksissa
injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää
toiminnallista epämukavuutta
(jäykkyyttä). Hyvin harvoissa tapauksissa kuumetta, johon joskus
liittyy letargiaa tai
ruokahaluttomuutta, voi esiintyä vuorokauden ajan ja
poikkeustapauksissa se voi kestää korkeintaan
kolme vuorokautta.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Equilis Te injektioneste, suspensio hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tetanustoksoidi
40 Lf
1
1
Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n
potenssitestissä
ADJUVANTTI
Puhdistettu saponiini
375 µg
Kolesteroli
125 µg
Fosfatidyylikoliini
62,5 µg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio
Kirkas, läpikuultava suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien
tetanusta vastaan kuolleisuuden
ehkäisemiseksi.
Immuniteetin kehittyminen:
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen
Immuniteetin kesto:
17 kuukautta perusrokotusten jälkeen
24 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varsat suositellaan rokotettaviksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä
maternaalisten vasta-aineiden
mahdollisesti aiheuttaman interferenssin takia, etenkin jos varsan
emä on uudelleenrokotettu
synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Injisoitaessa
valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi
lääkärin puoleen ja
näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan
korkeintaan 5 cm) voi harvoin
esiintyä. Turvotus häviää kahden päivän kuluessa. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio
voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2
vuorokautta. Harvoissa tapauksissa
injektiokohdassa voi esiintyä kipua, mikä voi aiheuttaa ohimenevää
toiminnallista epämukavuutta
(
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tetanustoksoidi

tetanustoksoidi

ATC kanuni QI05AB03

QI05AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Adjuvanted vaccine against tetanus

Adjuvanted vaccine against tetanus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-04-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis tetanustoksoidi Adjuvanted vaccine against

Equilis tetanustoksoidi Adjuvanted vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis Te