Episalvan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Betulae cortex

Inapatikana kutoka:

Amryt AG

ATC kanuni:

D03AX13

INN (Jina la Kimataifa):

birch bark extract

Kundi la matibabu:

Preparaadid haavade ja haavandite raviks

Eneo la matibabu:

Wounds and Injuries; Wound Healing

Matibabu dalili:

Täiskasvanute osalise paksusega haavade ravi. Vt lõigud 4. 4 ja 5. 1 tooteteavet seoses uuritud haava tüübiga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2016-01-14

Taarifa za kipeperushi

                                B.
PAKENDI INFOLEHT
15
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EPISALVAN GEEL
kasetohuekstrakt
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU
TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Episalvan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Episalvani kasutamist
3.
Kuidas Episalvani kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Episalvani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EPISALVAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Episalvani geel on taimne ravim, mis sisaldab kasetohu kuivekstrakti.
Seda kasutatakse täiskasvanutel nahahaavade raviks, mille põhjuseks
on näiteks 2a
astme põletused või kirurgiline nahasiirikute siirdamine. Puuduvad
kogemused
Episalvani kasutamise kohta krooniliste haavade, nt diabeetiliste
jalahaavandite või
venoossete jalahaavandite raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPISALVANI KASUTAMIST
_ _
EPISALVANI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete kasetohu või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Episalvani kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Episalvan ei sisalda kase õietolmu, seega võib seda kasutada
inimestel, kellel on kase
õietolmu vastu allergia.
Haavainfektsioon on raske tüsistus, mis võib tekkida
paranemisprotsessi ajal.
Haavainfektsiooni näitab see, kui haav hakkab eritama kollast või
rohekat vedelikku
(mäda) või et haavaümbruse nahk muutub punaseks, soojaks,
turseliseks või väga
valusaks.
LAPSED JA NOORUKID
Ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel l
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Episalvan geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab: 100 mg kasetohuekstrakti (rafineeritud
kuivekstraktina), mis pärineb
_Betula pendula Roth_
'ilt,
_Betula pubescens Ehrh_
.'ilt ning mõlema liigi hübriididelt
(ekvivalentne 0,5…1,0 g kasetohuga), mis vastab 72-88 mg
betuliinile.
Ekstraheerimislahusti: n-heptaan
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Värvitu kuni kergelt kollakas, hägune.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pindmiste haavade ravi täiskasvanutel. Uuritud haavade tüüpe vt
lõigud 4.4 ja 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Geel tuleb kanda haava pinnale umbes 1 mm paksuselt ja katta steriilse
haavasidemega.
Geeli tuleb kuni 4 nädala jooksul igal sideme vahetamisel uuesti
haavale kanda, kuni
haav paraneb (vt lõik 4.4 „Haava suurus“ ja „Kasutamise
kestus“).
Patsientide erirühmad
_Neeru- või maksakahjustus _
Vormikohaseid uuringuid Episalvaniga ei ole neeru- või
maksakahjustusega patsientidel
läbi viidud. Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole
annuste kohandamine ega
erinõuded vajalikud (vt lõik 5.2).
_Eakad _
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed _
Episalvani ohutus ja efektiivsus lastel ning alla 18 aastastel
noorukitel ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Kutaanne.
Värsketel haavadel tuleb enne Episalvani nahale kandmist saavutada
hemostaas.
Vajadusel tuleb enne Episalvani nahale kandmist haavu (juhuslikke
haavu) puhastada
standardprotseduuri kohaselt, kasutades nt antiseptilist haavalahust.
Episalvan on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Haavainfektsioon
Episalvani geel on steriilne. Siiski on haavainfektsioon oluline ja
raske tüsistus, mis
võib tekkida haava paranemise ajal. Infektsi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Betulae cortex

Betulae cortex

ATC kanuni D03AX13

D03AX13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amryt AG

Amryt AG

INN (Jina la Kimataifa) birch bark extract

birch bark extract

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-07-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Episalvan Betulae cortex birch bark extract

Episalvan Betulae cortex birch bark extract

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Episalvan