Emselex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

дарифенацин хидробромид

Inapatikana kutoka:

pharmaand GmbH

ATC kanuni:

G04BD10

INN (Jina la Kimataifa):

darifenacin hydrobromide

Kundi la matibabu:

Urologicals, лекарства за уриниране и инконтиненция

Eneo la matibabu:

Urinary Incontinence, Urge; Urinary Bladder, Overactive

Matibabu dalili:

Симптоматично лечение на импулсна инконтиненция и / или повишена честота и спешност в урината, които могат да се появят при възрастни пациенти с синдром на свръхактивен пикочен мехур.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2004-10-22

Taarifa za kipeperushi

                                42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EMSELEX
7,5_ _MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
Дарифенацин (Darifenacin)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Emselex и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Emselex
3.
Как да приемате Emselex
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Emselex
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EMSELEX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАК ДЕЙСТВА EMSELEX
Emselex понижава активността на
свръхактивния пикочен мехур. Това Ви
позволя
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Emselex 7,5 mg таблетки с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 7,5 mg
дарифенацин (darifenacin) (като хидробромид)
_._
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка с удължено освобождаване
Бяла кръгла изпъкнала таблетка с
вдлъбнато релефно означение “DF” от
едната страна и “7.5”
от другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на импулсна
инконтиненция и/или повишени честота
и позиви за
уриниране каквито могат да се
наблюдават при възрастни пациенти със
синдром на
свръхактивен пикочен мехур.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
Препоръчителната начална доза е 7,5
_ _
mg дневно. Две седмици след започване
на терапията
пациентите трябва да се подложат на
повторна оценка. За тези, при които се
налага
по-значително облекчаване на
симптомите, дозата може да се повиши
до 15
_ _
mg дневно в
зависимост от индивидуалния отговор.
_Пациенти в напреднала възраст (≥65
години) _
Препоръчителната начална доза за
пациенти в напреднала в
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi дарифенацин хидробромид

дарифенацин хидробромид

ATC kanuni G04BD10

G04BD10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Jina la Kimataifa) darifenacin hydrobromide

darifenacin hydrobromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Emselex дарифенацин хидробромид darifenacin hydrobromide

Emselex дарифенацин хидробромид darifenacin hydrobromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Emselex