Elocta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

efmoroctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

efmoroctocog alfa

Kundi la matibabu:

antihemoragika

Eneo la matibabu:

Hemofili A

Matibabu dalili:

Behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Elocta kan brukes for alle aldersgrupper.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2015-11-18

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. PAKNINGSVEDLEGG
61
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ELOCTA 250 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 500 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 750 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 1000 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 1500 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 2000 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 3000 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ELOCTA 4000 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
efmoroktokog alfa (rekombinant koagulasjonsfaktor VIII)
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER
INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om de
har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva
ELOCTA er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker ELOCTA
3.
Hvordan du bruker ELOCTA
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer ELOCTA
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA ELOCTA ER OG HVA DET BRUKES MOT
ELOCTA inneholder virkestoffet efmoroktokog alfa, et rekombinant
koagulasjonsfaktor VIII
Fc fusjonsprotein. Faktor VIII er et protein som produseres naturlig i
kroppen og er nødvendig for at blod
skal levre seg (koagulere) og stanse blødning.
ELOCTA er et legemiddel som brukes til å behandle og forebygge
blødning i alle aldersgrupper av
pasienter med hemofili A (en arvelig blødersykdom forårsaket av
mangel på faktor VIII).
ELOCTA fremstilles ved rekombinant tek
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ELOCTA 250 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 750 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 1000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 1500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 2000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 3000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
ELOCTA 4000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ELOCTA 250 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 250 IU efmoroktokog alfa.
ELOCTA inneholder ca. 83 IU/ml rekombinant human koagulasjonsfaktor
VIII, efmoroktokog alfa etter
rekonstituering.
ELOCTA 500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 500 IU efmoroktokog alfa. ELOCTA
inneholder ca. 167 IU/ml
rekombinant efmoroktokog alfa etter rekonstituering.
ELOCTA 750 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 750 IU efmoroktokog alfa. ELOCTA
inneholder ca. 250 IU/ml
rekombinant efmoroktokog alfa etter rekonstituering.
ELOCTA 1000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1000 IU efmoroktokog alfa. ELOCTA
inneholder ca. 333 IU/ml
rekombinant efmoroktokog alfa etter rekonstituering.
ELOCTA 1500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 1500 IU efmoroktokog alfa. ELOCTA
inneholder ca. 500 IU/ml
rekombinant efmoroktokog alfa etter rekonstituering.
ELOCTA 2000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 2000 IU efmoroktokog alfa. ELOCTA
inneholder ca. 667 IU/ml
rekombinant efmoroktokog alfa etter rekonstituering.
ELOCTA 3000 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Hvert hetteglass inneholder nominelt 3000 IU efmoro
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efmoroctocog alfa

efmoroctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

INN (Jina la Kimataifa) efmoroctocog alfa

efmoroctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Elocta efmoroctocog alfa

Elocta efmoroctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Elocta