Efavirenz Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-01-2012

Viambatanisho vya kazi:

efavirenzas

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

J05AG03

INN (Jina la Kimataifa):

efavirenz

Kundi la matibabu:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Eneo la matibabu:

ŽIV infekcijos

Matibabu dalili:

Efavirenzas yra skiriamas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms imunodeficito viruso-1 (ŽIV-1) infekuotų priešvirusinių vaistų deriniu.. Efavirenz nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia ŽIV liga, t. y. pacientams, kurių CD4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė inhibitorius (PI)-kurių sudėtyje režimų. Nors kryžminis atsparumas efavirenz su proteazė inhibitoriai (PIs) nėra patvirtintas, šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti PI pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra efavirenz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2012-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                47
B. PAKUOTĖS LAPELIS
48
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EFAVIRENZ TEVA 600 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
efavirenzas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Efavirenz Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Efavirenz Teva
3.
Kaip vartoti Efavirenz Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Efavirenz Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EFAVIRENZ TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Efavirenz Teva, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo,
priklauso antiretrovirusinių vaistų,
vadinamų ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais
(NNATI), grupei. Tai yra
ANTIRETROVIRUSINIS
VAISTAS, KURIS KOVOJA SU ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO (ŽIV-1)
infekcine liga, mažindamas viruso kiekį
kraujyje. Jis skiriamas suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų
amžiaus ir vyresniems vaikams.
Gydytojas Jums paskyrė Efavirenz Teva, nes esate užsikrėtęs ŽIV.
Efavirenz Teva, vartojamas kartu su kitais
antiretrovirusiniais vaistais, mažina viruso kiekį kraujyje. Tai
sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins
pavojų susirgti su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFAVIRENZ TEVA
EFAVIRENZ TEVA DRAUDŽIAMA
-
JEIGU YRA ALERGIJA
efavirenzui arba bet kuriai p
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Efavirenz Teva 600 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 9,98 mg laktozės
(monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Geltona kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra įspaudas „Teva“, o kitoje –
„7541“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Efavirenzo skiriama žmogaus imunodeficito virusu - 1 (ŽIV-1)
infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo
3 metų sudėtiniam antivirusiniam gydymui.
Efavirenzo poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV
liga, t. y. tiems, kuriems CD4
< 50 ląstelių/mm
3
arba kurių gydymas pagal schemas su proteazės inhibitoriais (PI)
buvo nesėkmingas,
adekvačiai netirtas. Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI
neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų
apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos,
kurių sudėtyje yra efavirenzo, buvo neefektyvios.
Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1
skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo
patirties.
Dozavimas
Efavirenzo būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais
vaistais (žr. 4.5 skyrių).
Kad geriau būtų toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų
sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą
vartoti prieš miegą (žr. 4.8 skyrių).
_Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg _
Rekomenduojama geriamoji efavirenzo, vartojamo kartu su nukleozido
analogo atvirkštinės transkriptazės
inhibitoriumi (NATI) bei su proteazės inhibitoriumi (PI) ar be jo
(žr. 4.5 skyrių), dozė yra 600 mg vieną
kartą per parą.
Efavirenzo plėvele dengtos tabletės netinka vaikams, sveriantiems

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efavirenzas

efavirenzas

ATC kanuni J05AG03

J05AG03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) efavirenz

efavirenz

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Efavirenz Teva efavirenzas

Efavirenz Teva efavirenzas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Efavirenz Teva