DepoCyte

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-08-2017

Viambatanisho vya kazi:

kitarabin

Inapatikana kutoka:

Pacira Limited

ATC kanuni:

L01BC01

INN (Jina la Kimataifa):

cytarabine

Kundi la matibabu:

Antineoplastična sredstva

Eneo la matibabu:

Meningalne neoplazme

Matibabu dalili:

Intratekalno liječenje limfomatoznog meningitisa. U većine bolesnika takav tretman će biti dio simptomatsko liječenja bolesti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2001-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. UPUTA O LIJEKU
21
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
DEPOCYTE 50 MG SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
citarabin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je DepoCyte i za što se primi
jenjuje
2.
Što morate znati prije nego što počnete primati DepoCyte
3.
Kako se primjenjuje DepoCyte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati DepoCyte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DEPOCYTE I ZA ŠTO SE PRIMIJENJUJE
DepoCyte se koristi za liječenje limfomatoznog meningitisa.
Limfomatozni meningitis je stanje u kojem su tumorske stanice prodrle
u tekućinu ili membrane koje
obavijaju mozak i leđnu moždinu.
DepoCyte se koristi u odraslih osoba za uništavanje tumorskih stanica
limfo
ma.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMATI DEPOCYTE
DEPOCYTE SE NE SMIJE PRIMIJENITI
−
ako ste alergični na citarabin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
−
ako imate infekciju moždanih ovojnica.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Prijavljene su ozbiljne neurološke nuspojave povezane s primjenom
DepoCytea. Simptomi su
uključivali učinke na živčani sustav (npr. konvulzije, bol,
utrnutost i mravinjanje, sljepoću ili smetnje
vida). Vaš će Vas liječnik redovito pregledavati radi otkrivanj
a ovim simptoma.
Pazite da redovito uzimate tablete deksametazon prema uputama ako su
Vam propisane, jer one smanjuju
rizik neželjenih učinaka uzrokovanih DepoCyteom.
Ako se primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite o tome svoga
liječnika.
DRUGI LIJEKOVI I DEPOCYTE
Obavijestite svog liječnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali
bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
DepoCyte 50 mg suspenzija za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg citarabina.
Jedna bočica od 5 ml sadrži 50 mg citarabina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju. Bijele do gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za intratekalno liječenje limfomatoznog meningitisa. Kod većine
pacijenata ovo liječenje će biti dio
palijativnog liječenja simptoma bolesti.
4.2
DOZIRANJE I NAČ
IN PRIMJENE
DepoCyte treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika koji ima
iskustva u primjeni kemoterapijskih
lijekova u liječenju karcinoma.
Doziranje
_Pedijatrijska populacija_
Sigurnost i djelotvornost DepoCytea u dobi do 18 godina nisu
ustanovljene. Trenutno dostupni podaci
opisani su u dijelu 5.1 međutim nije moguće dati preporuku o
doziranju. DepoCyte se ne preporučuje
primjenjivati u djece i adolescenata dok ne budu dostupni novi podaci.
_Odrasli i bolesnici starije dobi_
Za liječenje limfomatoznog meningitisa, doza za odrasle iznosi 50 mg
(jedna bočica) primijenjena
intratekalno (lumbalnom punkcijom ili intraventrikularno pomoću
Ommaya rezervoara). Preporučuje se
sljedeći r
ežim indukcijske t
erapije, konsolidacijske terapije, te terapije održavanja:
Indukcijska terapija: 50 mg se primjenjuje svakih 14 dana, 2 doze (1.
i 3. tjedan).
Konsolidacijska terapija: 50 mg se primjenjuje svakih 14 dana, 3 doze
(5., 7. i 9. tjedna) nakon čega slijedi
dodatna doza od 50 mg u 13. tjednu.
Terapija održavanja: 50 mg se primjenjuje svakih 28 dana, 4 doze
(17., 21., 25. i 29. tjedna).
Način primjene
DepoCyte treba primjenjivati sporom injekcijom, kroz razdoblje od 1-5
minuta, izravno u cerebrospinalnu
tekućinu (CSF) bilo pomoću intraventrikularnog rezervoara ili
izravnim injiciranjem u lumbalnu vreću.
Nakon aplikacije lumbalnom punkcijom, preporučuje se savjetovati
bolesniku da leži
3
na ravnom sat vremena. Kod svih bolesnika treb
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kitarabin

kitarabin

ATC kanuni L01BC01

L01BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pacira Limited

Pacira Limited

INN (Jina la Kimataifa) cytarabine

cytarabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-08-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DepoCyte kitarabin cytarabine

DepoCyte kitarabin cytarabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DepoCyte