Clopidogrel Qualimed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Qualimed

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboziniai vaistai

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel yra nurodyta suaugusiųjų prevencijos atherothrombotic renginių:Pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių dienų iki mažiau nei 35 dienos), išeminio insulto (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta periferinių arterijų liga. Daugiau informacijos, skaitykite skyrių 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKUOTĖS LAPELIS
24
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
klopidogrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Clopidogrel Qualimed ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Qualimed
3.
Kaip vartoti Clopidogrel Qualimed
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel Qualimed
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL QUALIMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel Qualimed priklauso grupei vaistų, vadinamų
antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa
kraujui krešant. Neleisdami joms sulipti
antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo
krešuliams (pasireikšti trombozei).
Clopidogrel Qualimed vartojamas, kad nesusidarytų kraujo krešulių
(trombų) sukietėjusiose
kraujagyslėse (arterijose). Šis procesas vadinamas aterotromboze,
jis gali sukelti insultą, širdies
priepuolį ar net mirtį.
Clopidogrel Qualimed jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo
krešulių ir sumažėtų minėtų
sunkių reiškinių pavojus, nes:
-
Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze);
-
Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate
periferinių kraujagyslių liga;
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CLOPIDOGREL QUALIMED
CLOPIDOGREL QUALIMED VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet
kuriai pagalbinei Clopido
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel Qualimed 75 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 13 mg hidrinto ricinų
aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės
Rausvos apvalios šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Aterotrombozės reiškinių profilaktika_
Klopidogrelis vartojamas:
•
Suaugusiems pacientams, sergantiems miokardo infarktu (nuo kelių iki
35 parų), išeminiu
insultu (nuo 7 parų iki mažiau nei 6 mėnesių) ar nustatyta
periferinių arterijų liga.
Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
•
Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Praleidus dozę:
- Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo
laiko, pacientai turi išgerti dozę
nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku.
- Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti
sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir
nevartoti dvigubos dozės.
•
Vaikams
Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių
priežasčių (žr. 5.1
skyrių).
•
Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug
(žr. 4.4 skyrių).
•
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, kuri gali
sąlygoti kraujavimo diatezę, gydymo
patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
Vaistinis preparatas neberegistruotas
Galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
•
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kuriai nors pagalbinei
medžiagai.
•
Sunkus kepenų ve
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC06

B01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Qualimed

Qualimed

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Qualimed