Clopidogrel Qualimed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Qualimed

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiske midler

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i:Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, indtil der er mindre end 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage indtil mindre end 6 måneder) eller etableret perifer arteriel sygdom. For yderligere oplysninger henvises der til afsnit 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. INDLÆGSSEDDEL
2
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Clopidogrel Qualimed til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel Qualimed
3.
Sådan skal De tage Clopidogrel Qualimed
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel Qualimed tilhører en gruppe medicin, der kaldes
blodfortyndende medicin. Blodplader er
meget små bestanddele i blodet,
mindre end de røde og hvide blodlegemer
,
og de klumper sig
sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning
nedsætter en
blodpropopløsende medicin risikoen for, at der dannes blodpropper (en
proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Qualimed tages for at forebygge dannelse af blodpropper
(tromber) i blodårer (arterier),
som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan
føre til f.eks. apopleksi,
hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
De har fået ordineret Clopidogrel Qualimed til forebyggelse af
blodpropper og nedsættelse af risikoen
for disse alvorlige hændelser, fordi:
-
De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
-
De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller
kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL QUALIMED
TAG IKKE CLOPIDOGREL QUALIMED:
•
hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de
øvrige 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAG I
PRODUKTRESUME
1
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
hydrochlorid).
Hjælpestof:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 13 mg hydrogeneret ricinusolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Lyserøde, runde og let konvekse filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_
Clopidogrel er indiceret hos:
•
Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35
dage), iskæmisk
apopleksi (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste
perifere kredsløbsforstyrrelser.
For yderligere information se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
•
Voksne og ældre
Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Hvis en dosis glemmes:
-
MInden for mindre end 12 timer efter planlagt administration:
patienten børskal straks
tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
-
MVed mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten
børskal tage næste
dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
•
Pædiatrisk population
Clopidogrels bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om
virkningen (se pkt. 5.1).
•
Nedsat nyrefunktion
Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat
nyrefunktion (se pkt.
4.4).
•
Nedsat leverfunktion
2
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Erfaringen med behandling af patienter med moderate leversygdomme, der
kan have
blødningstendens, er begrænset. (se pkt. 4.4)
Administrationsveje
Oral anvendelse
Kan indtages med ogeller uden mad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
•
Stærkt nedsat leverfunktion.
•
Aktiv patologisk blødning såsom ulcus pepticum eller intrakraniel
blødning.
4.4
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC06

B01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Qualimed

Qualimed

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Qualimed