Clopidogrel DURA

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Mylan dura GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboottiset aineet

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:Potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2009-07-21

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL DURA 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Clopidogrel dura on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel dura
-tabletteja
3.
Miten Clopidogrel dura -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel dura -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL DURA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel dura sisältää klopidogreelia ja kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen
veren hyytyessä. Antitromboottiset
lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta
(tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel dura -tabletteja käytetään aikuisille estämään
verihyytymien (trombien) muodostumista
kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka
saattaa aiheuttaa aterotromboottisia
tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel dura -tabletteja estämään
verihyytymiä ja pienentämään näiden
vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel dura 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelihydrokloridia vastaten 75 mg klopidogreelia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 13 mg hydrattua
risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä ja hieman kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien estäminen _
Klopidogreeli on tarkoitettu:

Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus

Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
tai ilman.
Jos annos unohtuu:
-
ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava
välittömästi ja seuraava
annos otetaan tavalliseen aikaan.
-
ja tavallisesta ottoajankohdasta on yli 12 tuntia: annos on otettava
seuraavana tavallisena
ottoajankohtana eikä kaksinkertaista annosta saa ottaa.
Pediatriset potilaat
Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole
pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).

Munuaisten vajaatoiminta
Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti
kokemusta (ks. kohta 4.4).

Maksan vajaatoiminta
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
3
Käytöstä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja
mahdollinen vuototaipumus,
on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Suun kautta
Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
4.3
VASTA-AIHEET

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.

Vaikea maksan va
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel DURA