Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

deriniai

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Klopidogreliu/acetilsalicilo rūgšties Teva vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštimi (ASR) prevencijos. Clopidogrel/Acetilsalicilo rūgštis Teva yra fiksuotų dozių derinio vaistai tęsti gydymo:Ne‑ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių interventionST segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2014-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                59
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
60
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
Klopidogrelis / Acetilsalicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
3.
Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra
klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties (ASR); jis
priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais
preparatais. Trombocitai yra labai
mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Neleisdami joms sulipti kai kuriose
kraujagyslėse (jos vadinamos arterijomis), antitrombocitiniai
vaistiniai preparatai mažina galimybę
susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi
aterotrombozė).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas suaugusiems žmonėms,
kad nesusidarytų kraujo krešulių
sustandėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius
reiškinius (insultą, miokardo infarktą
arba net mirtį).
Jums paskirtas vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, kurį
sudaro du skirti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(vandenilio sulfato pavidalu) ir 75 mg
acetilsalicilo rūgšties (ASR).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra geltonos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Tabletės ilgis 14 mm, plotis 6,8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas aterotrombozės
reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo
rūgštį (ASR).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva yra fiksuotos dozės sudėtinis
vaistinis preparatas, skirtas tęsti
gydymą, sergantiems:
-
ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia
krūtinės angina arba ne Q
bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės
vainikinių arterijų
angioplastikos metu įstatytas stentas,
-
ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vaistais gydomiems
pacientams, kuriems
tinka trombolizinė terapija.
Daugiau duomenų pateikta 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms _
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg dozė skiriama
vieną kartą per parą.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skiriamas po pradinės
klopidogrelio prisotinimo dozės, kai
acetilsalicilo rūgštis buvo skiriama atskirai.
-
_Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių
sindromo, nesusijusio su ST _
_segmento pakilimu _
(nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos):
optimali
gydymo trukmė formaliai nenustatyta. Klinikiniais ty
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii