Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

MAH:

Teva Pharma B.V.

ATC_code:

B01AC30

INN:

clopidogrel, acetylsalicylic acid

therapeutic_group:

deriniai

therapeutic_area:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

therapeutic_indication:

Klopidogreliu/acetilsalicilo rūgšties Teva vartojamas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, jau vartojantiems ir klopidogrelį, ir acetilsalicilo rūgštimi (ASR) prevencijos. Clopidogrel/Acetilsalicilo rūgštis Teva yra fiksuotų dozių derinio vaistai tęsti gydymo:Ne‑ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne Q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių interventionST segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija.

leaflet_short:

Revision: 1

authorization_status:

Panaikintas

authorization_date:

2014-09-01

PIL

59
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
60
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA 75 MG/75 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
Klopidogrelis / Acetilsalicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
3.
Kaip vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sudėtyje yra
klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties (ASR); jis
priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais
preparatais. Trombocitai yra labai
mažos kraujo plokštelės, kurios sulimpa kraujui krešant.
Neleisdami joms sulipti kai kuriose
kraujagyslėse (jos vadinamos arterijomis), antitrombocitiniai
vaistiniai preparatai mažina galimybę
susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti procesui, kuris vadinasi
aterotrombozė).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas suaugusiems žmonėms,
kad nesusidarytų kraujo krešulių
sustandėjusiose arterijose, kurie gali sukelti aterotrombozinius
reiškinius (insultą, miokardo infarktą
arba net mirtį).
Jums paskirtas vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, kurį
sudaro du skirti

SPC

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio
(vandenilio sulfato pavidalu) ir 75 mg
acetilsalicilo rūgšties (ASR).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 102,6 mg laktozės
(laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra geltonos spalvos, plėvele dengtos, kapsulės formos.
Tabletės ilgis 14 mm, plotis 6,8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas aterotrombozės
reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo
rūgštį (ASR).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva yra fiksuotos dozės sudėtinis
vaistinis preparatas, skirtas tęsti
gydymą, sergantiems:
-
ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (nestabilia
krūtinės angina arba ne Q
bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems perkutaninės
vainikinių arterijų
angioplastikos metu įstatytas stentas,
-
ūminiu miokardo infarktu su ST segmento pakilimu, vaistais gydomiems
pacientams, kuriems
tinka trombolizinė terapija.
Daugiau duomenų pateikta 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms _
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg dozė skiriama
vieną kartą per parą.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skiriamas po pradinės
klopidogrelio prisotinimo dozės, kai
acetilsalicilo rūgštis buvo skiriama atskirai.
-
_Pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių kraujagyslių
sindromo, nesusijusio su ST _
_segmento pakilimu _
(nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos):
optimali
gydymo trukmė formaliai nenustatyta. Klinikiniais ty