Circovac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

inaktivovaný prasečí circovirus typu 2 (PCV2)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Kundi la matibabu:

Prasata (prasničky a prasnice)

Eneo la matibabu:

Imunologická vyšetření pro suidae

Matibabu dalili:

Prasnice a giltsPassive imunizace selat prostřednictvím kolostra, po aktivní imunizaci prasnic a prasniček, k omezení lézí v lymfatických tkáních spojených s infekcí PCV2 a jako pomoc pro snížení PCV2-linked mortality. PigletsActive imunizace selat ke snížení vylučování stolicí PCV2 a virové zátěže v krvi, a jako pomoc pro snížení PCV2-spojené klinické příznaky, zahrnující chřadnutí, úbytek hmotnosti a úhyn, jakož i ke snížení viru a lézí v lymfatických tkáních spojených s infekcí PCV2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2007-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CIRCOVAC EMULZE A SUSPENZE PRO INJEKČNÍ EMULZI PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD
SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint
Priest, Francie
a
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Circovac
Emulze a suspenze pro injekční emulzi pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Mírně opalizující tekutina před rekonstitucí.
Každý ml rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Inaktivovaný prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2)
...........................................

1,8 log10 ELISA jednotek
EXCIPIENS:
Thiomersal
...................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANS:
Lehký parafinový olej
....................................................................................................
247 až 250,5 mg
4.
INDIKACE
SELATA:
Aktivní imunizace selat ke snížení vylučování viru PCV2 výkaly
a jeho koncentrace v krvi, a
dále jako pomoc ke snížení klinických příznaků spojených s
virem PCV2 zahrnující chřadnutí, úbytek
hmotnosti a úhyn, a taktéž ke snížení koncentrace viru a lézí
v lymfatických tkáních spojených
s infekcí virem PCV2.
Nástup imunity: 2 týdny.
Trvání imunity: nejméně 14 týdnů po vakcinaci.
PRASNICE A PRASNIČKY:
Pasivní imunizace selat prostřednictvím kolostra, po aktivní
imunizaci prasnic
a prasniček, k omezení lézí v lymfatických tkáních spojených s
infekcí virem PCV2 a jako pomoc pro
snížení úhynů spojených s působením viru PCV2.
Trvání imunity: až 5 týdnů po předání pasivních protilátek
sk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Circovac emulze a suspenze pro injekční emulzi pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Inaktivovaný prasečí cirkovirus typ 2 (PCV2)
...........................................

1,8 log10 ELISA jednotek
EXCIPIENS:
Thiomersal
...................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANS:
Lehký parafinový olej
....................................................................................................
247 až 250,5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Emulze a suspenze pro injekční emulzi.
Mírně opalizující tekutina před rekonstitucí.
Rekonstituovaná vakcína je homogenní bílá emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (prasničky, prasnice a selata od 3 týdnů věku).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SELATA
: Aktivní imunizace selat ke snížení vylučování viru PCV2
výkaly a jeho koncentrace v krvi, a
dále jako pomoc ke snížení klinických příznaků spojených s
virem PCV2 zahrnující chřadnutí, úbytek
hmotnosti a úhyn, a taktéž ke snížení koncentrace viru a lézí
v lymfatických tkáních spojených
s infekcí virem PCV2.
Nástup imunity: 2 týdny.
Trvání imunity: nejméně 14 týdnů po vakcinaci.
PRASNICE A PRASNIČKY
: Pasivní imunizace selat prostřednictvím kolostra, po aktivní
imunizaci prasnic
a prasniček, k omezení lézí v lymfatických tkáních spojených s
infekcí virem PCV2 a jako pomoc pro
snížení úhynů spojených s působením viru PCV2.
Trvání imunity: až 5 týdnů po předání pasivních protilátek
skrze přijetí kolostra.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Prasnice: Nejsou.
Selata: Účinnost vakcíny byla prokázána i za přítomnosti
střední
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivovaný prasečí circovirus typu 2 (PCV2)

inaktivovaný prasečí circovirus typu 2 (PCV2)

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circovac inaktivovaný prasečí circovirus typu adjuvanted inactivated vaccine against

Circovac inaktivovaný prasečí circovirus typu adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circovac