Cetrotide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

cetrorelix (as acetate)

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V.

ATC kanuni:

H01CC02

INN (Jina la Kimataifa):

cetrorelix

Kundi la matibabu:

Hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid

Eneo la matibabu:

Ovulation; Ovulation Induction

Matibabu dalili:

Enneaegset ovulatsiooni ennetamine patsientidel, kellele manustatakse kontrollitud munasarjade stimuleerimist, millele järgneb munarakkude kogumine ja abistavad reproduktsioonid. Kliinilistes uuringutes kasutati Cetrotide koos inimese menopausaalse gonadotropiiniga (HMG), kuid piiratud kogemused rekombinantse follicule-stimuleeriva hormooni (FSH) tegi ettepaneku sarnast efektiivsust.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1999-04-12

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CETROTIDE 0,25 MG
SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
Tsetroreliks
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Cetrotide ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cetrotide kasutamist
3.
Kuidas Cetrotide’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Cetrotide’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Kuidas segada ja süstida Cetrotide’t
1.
MIS RAVIM ON CETROTIDE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON CETROTIDE
Cetrotide sisaldab „tsetroreliksi“ nimelist ravimit. Selle ravimi
abil hoitakse ära munaraku vabanemine
munasarjast (ovulatsioon) menstruatsioonitsükli ajal. Cetrotide
kuulub „gonadotropiini vabastamist
takistavate hormoonide“ nimelisse ravimite rühma.
MILLEKS CETROTIDE’T KASUTATAKSE
Cetrotide on üks ravimitest, mida kasutatakse kunstliku viljastamise
ajal, et lihtsustada rasestumist.
See takistab teie munarakkude kohest vabanemist. See on vajalik, sest
kui teie munarakud vabanevad
enneaegselt (enneaegne ovulatsioon), ei saa teie arst neid koguda.
KUIDAS CETROTIDE TOIMIB
Cetrotide blokeerib LHRH-nimelise (luteiniseeriva hormooni
vabastajahormoon) naturaalse hormooni
teket teie kehas.
•
LHRH juhib LH-nimelist (luteiniseeriv hormoon) hormooni.
•
LH stimuleerib menstruatsioonitsükli aegset ovulatsiooni.
See tähendab, et Cetrotide peatab sündmusteahela, mille käigus
vabaneks munarakk munasarjast. Kui
teie munarakud on kogumiseks valmis, antakse teile teist ravimit, mis
vabastab need (ovulats
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cetrotide, 0,25 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit (atsetaadina).
Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga sisaldab üks
milliliiter lahust 0,25 mg tsetroreliksit.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulbri kirjeldus: valge lüofilisaat
Lahusti kirjeldus: selge ja värvitu lahus
Valmislahuse pH on 4,0...6,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Enneaegse ovulatsiooni ärahoidmine patsientidel, kellel viiakse läbi
munasarjade kontrollitud
stimulatsiooni, millele järgneb munaraku võtmine ja kunstliku
viljastamise protseduur.
Kliinilistes uuringutes kasutati Cetrotide’t koos inimese
menopausaalse gonadotropiiniga (HMG), kuid
piiratud kogemused rekombinantse folliikuleid stimuleeriva hormooniga
(FSH) viitavad sarnasele
efektiivsusele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Cetrotide’t võib määrata ainult spetsialist, kellel on vastavad
kogemused.
Annustamine
Esimene Cetrotide manustamine peab toimuma arsti juhendamisel ja
olukorras, kus võimalike
allergiliste/pseudoallergiliste reaktsioonide (sh eluohtliku
anafülaksia) raviks vajalikud vahendid on
kohe kättesaadavad. Edaspidi võib patsient ravimit endale ise
süstida, kuid eelnevalt tuleb patsienti
teavitada ülitundlikkusreaktsioonile viitavatest sümptomitest ja
nähtudest, ülitundlikkusreaktsiooni
tagajärgedest ning kohesest vajadusest meditsiinilise abi järele
ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel.
1 viaali sisu (0,25 mg tsetroreliksit) manustatakse üks kord
ööpäevas 24-tunniste intervallidega
hommikuti või õhtuti. Pärast esimest manustamist on arstil
soovitatav patsienti jälgida vähemalt
30 minuti jooksul allergiliste ja pseudoallergiliste reaktsioonide
välistamiseks.
_Eakad _
Puudub Cetrotide asjakohane kasutus eakatel.
_Lapsed _
Puudub Cetrotide asjakohane kasutus lastel.
3
Manustamisviis
Cetrotide on ette nähtud subkutaanseks süsti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cetrorelix (as acetate)

cetrorelix (as acetate)

ATC kanuni H01CC02

H01CC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V.

Merck Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cetrorelix

cetrorelix

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cetrotide cetrorelix

Cetrotide cetrorelix

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cetrotide