Celsentri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

maravirok

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare B.V.

ATC kanuni:

J05AX09

INN (Jina la Kimataifa):

maraviroc

Kundi la matibabu:

Antivirotiká na systémové použitie

Eneo la matibabu:

HIV infekcie

Matibabu dalili:

Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2007-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                94
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
95
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CELSENTRI 25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CELSENTRI 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CELSENTRI 150 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CELSENTRI 300 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
maravirok
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne
akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CELSENTRI a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CELSENTRI
3.
Ako užívať CELSENTRI
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CELSENTRI
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CELSENTRI A NA ČO SA POUŽÍVA
CELSENTRI obsahuje liečivo nazývané maravirok. Maravirok patrí do
skupiny liečiv nazývaných
_antagonisty CCR5_
. CELSENTRI účinkuje tak, že blokuje receptor nazývaný CCR5,
pomocou ktorého
HIV vstupuje do krvných buniek a infikuje ich.
CELSENTRI SA POUŽÍVA NA LIEČBU INFEKCIE SPÔSOBENEJ VÍRUSOM
ĽUDSKEJ IMUNITNEJ
NEDOSTATOČNOSTI TYPU 1 (HIV-1) U DOSPELÝCH, DOSPIEVAJÚCICH A DETÍ
VO VEKU OD 2 ROKOV
A S TELESNOU HMOTNOSŤOU ASPOŇ 10 KG.
CELSENTRI sa musí užívať v kombinácii s inými liekmi, ktoré sa
tiež používajú na liečbu
infekcie HIV. Všetky tieto lieky sa nazývajú
_lieky proti HIV_
alebo
_antiretrovirotiká_
.
CELSENTRI, ako súčasť kombinovanej liečby, znižuje množstvo
vírusu v tele a udržiava 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLATNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
CELSENTRI 25 mg filmom obalené tablety
CELSENTRI 75 mg filmom obalené tablety
CELSENTRI 150 mg filmom obalené tablety
CELSENTRI 300 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
CELSENTRI 25 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg maraviroku.
Pomocná látka
so známym účinkom: každá 25 mg filmom obalená tableta obsahuje
0,14 mg sójového
lecitínu.
CELSENTRI 75 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg maraviroku.
Pomocná látka
so známym účinkom: každá 75 mg filmom obalená tableta obsahuje
0,42 mg sójového
lecitínu.
CELSENTRI 150 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg maraviroku.
Pomocná látka
so známym účinkom: každá 150 mg filmom obalená tableta obsahuje
0,84 mg
sójového lecitínu.
CELSENTRI 300 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg maraviroku.
Pomocná látka
so známym účinkom: každá 300 mg filmom obalená tableta obsahuje
1,68 mg
sójového lecitínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
CELSENTRI 25 mg filmom obalené tablety
Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými
rozmermi 4,6 mm x 8,0 mm
a s vyrazeným nápisom „MVC 25“.
CELSENTRI 75 mg filmom obalené tablety
Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými
rozmermi 6,74 mm x 12,2 mm
a s vyrazeným nápisom „MVC 75“.
CELSENTRI 150 mg filmom obalené tablety
Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými
rozmermi 8,56 mm x 15,5 mm
s vyrazeným nápisom „MVC 150“.
3
CELSENTRI 300 mg filmom obalené tablety
Modré bikonvexné oválne filmom obalené tablety s približnými
rozmermi 10,5 mm x 19,0 mm
a s vyrazeným nápisom „MVC 300“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
CELSENTRI je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirotikami
pre
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi maravirok

maravirok

ATC kanuni J05AX09

J05AX09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ViiV Healthcare B.V.

ViiV Healthcare B.V.

INN (Jina la Kimataifa) maraviroc

maraviroc

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Celsentri maravirok maraviroc

Celsentri maravirok maraviroc

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Celsentri