Canigen L4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Inaktivēta Leptospira celmiem: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Portland-vere (celms Ca-12-000); L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni (celms Ic-02-001); L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava (celms Kā-05-073); L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Dadas (celms Gr-01-005)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Immunologicals par canidae, Inaktivēta baktēriju vakcīnas (ieskaitot mycoplasma, toxoid un chlamydia)

Matibabu dalili:

Suņu aktīvai imunizācijai pret: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, lai samazinātu infekcijas;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang, lai samazinātu infekciju un urīna izdalīšanos.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                13
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CANIGEN L4 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti
_Leptospira _
celmi:
-
_L. interrogans _
serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
(celms Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants
Copenhageni (celms Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Australis serovariants Bratislava
(celms As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
(celms Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Antigēnu masas ELISA vienības.
Bezkrāsaina suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai pret:
-
_L. interrogans_
serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar
urīnu,
-
_L. interrogans_
serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai
samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar urīnu,
-
_L._
_interrogans _
serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu
infekciju,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai
samazinātu infekciju un
izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
15
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži, klīniskajos pētījumos, pāris dienas pēc
vakcinācijas novērota neliela un pārejoša ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (
≤
1°C), dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai samazinās
ēstgriba. Ļoti bieži, klīniskajos pētījumos, novērots neliels,
pārejošs pietūkums (
≤
4 cm) injekcij
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti
_Leptospira _
celmi:
-
_L. interrogans _
serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
(celms Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants
Copenhageni (celms Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Australis serovariants Bratislava
(celms As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
(celms Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Antigēnu masas ELISA vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bezkrāsaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai pret:
-
_L. interrogans_
serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar
urīnu,
-
_L. interrogans_
serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai
samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar urīnu,
-
_L._
_interrogans _
serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu
infekciju,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai
samazinātu infekciju un
izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
3
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm.
Pēc saskares ar acīm skalot aci(-s) ar
ūdeni. Pašinjicēšanas vai acu kairinājuma gadījumā
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrād
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inaktivēta Leptospira celmiem: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Portland-vere (celms Ca-12-000); L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni (celms Ic-02-001); L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava (celms Kā-05-073); L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Dadas (celms Gr-01-005)

Inaktivēta Leptospira celmiem: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Portland-vere (celms Ca-12-000); L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni (celms Ic-02-001); L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava (celms Kā-05-073); L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Dadas (celms Gr-01-005)

ATC kanuni QI07AB01

QI07AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-05-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-05-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-07-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-07-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-07-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Canigen Inaktivēta Leptospira celmiem: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Canigen Inaktivēta Leptospira celmiem: interrogans Canine leptospirosis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Canigen L4