Canigen L4

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Inaktivēta Leptospira celmiem: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Portland-vere (celms Ca-12-000); L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni (celms Ic-02-001); L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava (celms Kā-05-073); L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Dadas (celms Gr-01-005)

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI07AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Terapeuttinen ryhmä:

Suņi

Terapeuttinen alue:

Immunologicals par canidae, Inaktivēta baktēriju vakcīnas (ieskaitot mycoplasma, toxoid un chlamydia)

Käyttöaiheet:

Suņu aktīvai imunizācijai pret: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, lai samazinātu infekcijas;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang, lai samazinātu infekciju un urīna izdalīšanos.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 6

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-03

Pakkausseloste

13
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CANIGEN L4 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti
_Leptospira _
celmi:
-
_L. interrogans _
serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
(celms Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants
Copenhageni (celms Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Australis serovariants Bratislava
(celms As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
(celms Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Antigēnu masas ELISA vienības.
Bezkrāsaina suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai pret:
-
_L. interrogans_
serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar
urīnu,
-
_L. interrogans_
serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai
samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar urīnu,
-
_L._
_interrogans _
serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu
infekciju,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai
samazinātu infekciju un
izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
15
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži, klīniskajos pētījumos, pāris dienas pēc
vakcinācijas novērota neliela un pārejoša ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (
≤
1°C), dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai samazinās
ēstgriba. Ļoti bieži, klīniskajos pētījumos, novērots neliels,
pārejošs pietūkums (
≤
4 cm) injekcij

Valmisteyhteenveto

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti
_Leptospira _
celmi:
-
_L. interrogans _
serogrupa Canicola serovariants Portland-vere
(celms Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants
Copenhageni (celms Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupa Australis serovariants Bratislava
(celms As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas
(celms Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Antigēnu masas ELISA vienības.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Bezkrāsaina suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai pret:
-
_L. interrogans_
serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar
urīnu,
-
_L. interrogans_
serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai
samazinātu infekciju
un izdalīšanos ar urīnu,
-
_L._
_interrogans _
serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu
infekciju,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai
samazinātu infekciju un
izdalīšanos ar urīnu.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 1 gads.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
3
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm.
Pēc saskares ar acīm skalot aci(-s) ar
ūdeni. Pašinjicēšanas vai acu kairinājuma gadījumā
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrād