Bravecto Plus
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
07-12-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
12-02-2020
Viambatanisho vya kazi:
fluralaner, moxidectin
Inapatikana kutoka:
Intervet International B.V.
ATC kanuni:
QP54AB52
INN (Jina la Kimataifa):
fluralaner, moxidectin
Kundi la matibabu:
Kassid
Eneo la matibabu:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins
Matibabu dalili:
Kassidele, või on oht, segatud parasiitide nakkused, mida puugid või kirbud ja kõrva lestad, seedetrakti ümarusse või heartworm. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid või kirbud ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,. Ravi puugi ja kirbu levikust, kassid, pakkudes kohest ja püsivat flea (Ctenocephalides felis) ja puukide (Ixodes ricinus) tapmine aktiivsuse 12 nädalat. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kirbu allergia dermatiidi (FAD). Ravi infestatsioonid koos kõrva lestad (Otodectes cynotis). Ravi infektsioonid seedetrakti roundworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute Toxocara cati) ja hookworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute Ancylostoma tubaeforme). Kui manustada korduvalt kell 12-nädalase intervalli, toote pidevalt takistab heartworm haigus, mis on põhjustatud Dirofilaria immitis.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 8
Idhini hali ya:
Volitatud
Idhini ya tarehe:
2018-05-08
Taarifa za kipeperushi
19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG TÄPILAHUS VÄIKESTELE KASSIDELE
(1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG TÄPILAHUS KESKMISE SUURUSEGA KASSIDELE
(> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG TÄPILAHUS SUURTELE KASSIDELE (>
6,25–12,5 KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele
(1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega kassidele
(> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele (>
6,25–12,5 kg)
Fluralaneer / moksidektiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga milliliiter lahust sisaldab 280 mg fluralaneeri
_(fluralaner)_
ja 14 mg moksidektiini
_(moxidectin)_
.
Üks pipett sisaldab:
BRAVECTO PLUSI TÄPILAHUS
PIPETI SISU (ML)
FLURALANEER
(MG)
MOKSIDEKTIIN
(MG)
väikestele kassidele 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
keskmise suurusega kassidele > 2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
suurtele kassidele > 6,25–12,5 kg
1,79
500
25
ABIAINE:
Butüülhüdroksütolueen 1,07 mg/ml
Selge värvitu kuni kollakas lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide või kirpude ja
kuulmelestade, seedetrakti
nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid. See
veterinaarravim on eriti näidustatud siis,
kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise
sihtparasiidi vastu on näidustatud samal
ajal.
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva
kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) ja puuke
(
_Ixodes ricinus_
) surmava toimega 12 nädala jooksul.
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma
peremeesorganismile ning
alustama toitumist.
21
Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjus
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto Plus, 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele
(1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus, 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega
kassidele (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus, 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele (>
6,25–12,5 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Iga milliliiter lahust sisaldab 280 mg fluralaneeri ja 14 mg
moksidektiini.
Üks pipett sisaldab:
BRAVECTO PLUSI TÄPILAHUS
PIPETI SISU (ML)
FLURALANEER
(MG)
MOKSIDEKTIIN
(MG)
väikestele kassidele 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
keskmise suurusega kassidele > 2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
suurtele kassidele > 6,25–12,5 kg
1,79
500
25
ABIAINE:
Butüülhüdroksütolueen 1,07 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge värvitu kuni kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kassid.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele,
kellel
on
või
keda
ohustavad
puukide
või
kirpude
ja
kuulmelestade,
seedetrakti
nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid. See
veterinaarravim on eriti näidustatud siis,
kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise
sihtparasiidi vastu on näidustatud samal
ajal.
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva
kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) ja puuke
(
_Ixodes ricinus_
) surmava toimega 12 nädala jooksul.
Toimeainega
kokkupuutumiseks
peavad
kirbud
ja
puugid
kinnituma
peremeesorganismile
ning
alustama toitumist.
Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (
_Flea Allergy Dermatitis_
, FAD)
ravistrateegiast.
Kuulmelestade (
_Otodectes cynotis_
) infestatsioonide raviks.
Seedetrakti
ümarusside
(
_Toxocara _
_cati_
ja
_Ancylostoma _
_tubaeforme_
4.
arengustaadiumi
vastsed,
ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide
raviks.
3
Manustamisel
korduvalt
12-nädalase
intervalliga
hoiab
ravim
püsivalt
ära
_Dirofilaria _
_immitis_
’e
põhjustatud südameusstõve
Soma hati kamili
