Bravecto Plus

Država: Europska Unija

Jezik: estonski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
07-12-2021

Aktivni sastojci:

fluralaner, moxidectin

Dostupno od:

Intervet International B.V.

ATC koda:

QP54AB52

INN (International ime):

fluralaner, moxidectin

Terapijska grupa:

Kassid

Područje terapije:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Endectocides, Milbemycins

Terapijske indikacije:

Kassidele, või on oht, segatud parasiitide nakkused, mida puugid või kirbud ja kõrva lestad, seedetrakti ümarusse või heartworm. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid või kirbud ja ühe või mitme muu sellesarnase parasiidid on esitatud samal ajal,. Ravi puugi ja kirbu levikust, kassid, pakkudes kohest ja püsivat flea (Ctenocephalides felis) ja puukide (Ixodes ricinus) tapmine aktiivsuse 12 nädalat. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kirbu allergia dermatiidi (FAD). Ravi infestatsioonid koos kõrva lestad (Otodectes cynotis). Ravi infektsioonid seedetrakti roundworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute Toxocara cati) ja hookworm (4. etapp vastsed, ebaküps täiskasvanud ja täiskasvanute Ancylostoma tubaeforme). Kui manustada korduvalt kell 12-nädalase intervalli, toote pidevalt takistab heartworm haigus, mis on põhjustatud Dirofilaria immitis.

Proizvod sažetak:

Revision: 8

Status autorizacije:

Volitatud

Datum autorizacije:

2018-05-08

Uputa o lijeku

                                19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT:
BRAVECTO PLUS 112,5 MG / 5,6 MG TÄPILAHUS VÄIKESTELE KASSIDELE
(1,2–2,8 KG)
BRAVECTO PLUS 250 MG / 12,5 MG TÄPILAHUS KESKMISE SUURUSEGA KASSIDELE
(> 2,8–6,25 KG)
BRAVECTO PLUS 500 MG / 25 MG TÄPILAHUS SUURTELE KASSIDELE (>
6,25–12,5 KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Madalmaad
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele
(1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega kassidele
(> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele (>
6,25–12,5 kg)
Fluralaneer / moksidektiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga milliliiter lahust sisaldab 280 mg fluralaneeri
_(fluralaner)_
ja 14 mg moksidektiini
_(moxidectin)_
.
Üks pipett sisaldab:
BRAVECTO PLUSI TÄPILAHUS
PIPETI SISU (ML)
FLURALANEER
(MG)
MOKSIDEKTIIN
(MG)
väikestele kassidele 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
keskmise suurusega kassidele > 2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
suurtele kassidele > 6,25–12,5 kg
1,79
500
25
ABIAINE:
Butüülhüdroksütolueen 1,07 mg/ml
Selge värvitu kuni kollakas lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kassidele, kellel on või keda ohustavad puukide või kirpude ja
kuulmelestade, seedetrakti
nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid. See
veterinaarravim on eriti näidustatud siis,
kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise
sihtparasiidi vastu on näidustatud samal
ajal.
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva
kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) ja puuke
(
_Ixodes ricinus_
) surmava toimega 12 nädala jooksul.
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma
peremeesorganismile ning
alustama toitumist.
21
Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjus
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bravecto Plus, 112,5 mg / 5,6 mg täpilahus väikestele kassidele
(1,2–2,8 kg)
Bravecto Plus, 250 mg / 12,5 mg täpilahus keskmise suurusega
kassidele (> 2,8–6,25 kg)
Bravecto Plus, 500 mg / 25 mg täpilahus suurtele kassidele (>
6,25–12,5 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
Iga milliliiter lahust sisaldab 280 mg fluralaneeri ja 14 mg
moksidektiini.
Üks pipett sisaldab:
BRAVECTO PLUSI TÄPILAHUS
PIPETI SISU (ML)
FLURALANEER
(MG)
MOKSIDEKTIIN
(MG)
väikestele kassidele 1,2–2,8 kg
0,4
112,5
5,6
keskmise suurusega kassidele > 2,8–6,25 kg
0,89
250
12,5
suurtele kassidele > 6,25–12,5 kg
1,79
500
25
ABIAINE:
Butüülhüdroksütolueen 1,07 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Täpilahus.
Selge värvitu kuni kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kassid.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kassidele,
kellel
on
või
keda
ohustavad
puukide
või
kirpude
ja
kuulmelestade,
seedetrakti
nematoodide või südameussi segaparasiitinfestatsioonid. See
veterinaarravim on eriti näidustatud siis,
kui kasutamine puukide või kirpude ja ühe või enama teise
sihtparasiidi vastu on näidustatud samal
ajal.
Puugi- ja kirbuinfestatsioonide raviks kassidel kohese ja püsiva
kirpe (
_Ctenocephalides felis_
) ja puuke
(
_Ixodes ricinus_
) surmava toimega 12 nädala jooksul.
Toimeainega
kokkupuutumiseks
peavad
kirbud
ja
puugid
kinnituma
peremeesorganismile
ning
alustama toitumist.
Ravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (
_Flea Allergy Dermatitis_
, FAD)
ravistrateegiast.
Kuulmelestade (
_Otodectes cynotis_
) infestatsioonide raviks.
Seedetrakti
ümarusside
(
_Toxocara _
_cati_
ja
_Ancylostoma _
_tubaeforme_
4.
arengustaadiumi
vastsed,
ebaküpsed täiskasvanud või täiskasvanud vormid) infestatsioonide
raviks.
3
Manustamisel
korduvalt
12-nädalase
intervalliga
hoiab
ravim
püsivalt
ära
_Dirofilaria _
_immitis_
’e
põhjustatud südameusstõve 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 12-02-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 07-12-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 07-12-2021
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 07-12-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 07-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 12-02-2020

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata