Bonqat

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

pregabalinas

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QN03AX16

INN (Jina la Kimataifa):

pregabalin

Kundi la matibabu:

Katės

Eneo la matibabu:

Antiepileptikai

Matibabu dalili:

Alleviation of acute anxiety and fear associated with transportation and veterinary visits.

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2021-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. INFORMACINIS LAPELIS
15
INFORMACINIS LAPELIS
BONQAT 50 MG/ML, GERIAMASIS TIRPALAS KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
FI-20360 Turku
Suomija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bonqat 50 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms
Pregabalinas (pregabalin)
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
pregabalino 50 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
natrio benzoato (E211) 2 mg.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Ūminiam nerimui ir baimei, susijusiems su transportavimu ir vizitais
pas veterinarijos gydytoją,
palengvinti.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Klinikinių tyrimų metu dažnai pastebėta sedacijos (kuriai
būdingas nuovargis, kūno padėties ir judesių
suvokimo sunkumas bei pusiausvyros problemos) ir vėmimo simptomų.
Klinikinių tyrimų metu
nedažnai pranešta apie raumenų drebulį, išsiplėtusius vyzdžius,
apetito praradimą, svorio sumažėjimą
16
ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimą. Klinikinių tyrimų metu
retai pranešta apie seilėtekį.
Klinikiniai simptomai paprastai yra lengvi ir laikini.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
– labai dažna (nepalankios reakcijos) pasireiškė daugiau nei 1
iš 10 gydytų gyvūnų),
– dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų
gyvūnų),
– nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų),
– reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
– labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų,
skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiam
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Bonqat 50 mg/ml, geriamasis tirpalas katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
pregabalino (pregabalin) 50 mg;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
natrio benzoato (E211) 2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Ūminiam nerimui ir baimei, susijusiems su transportavimu ir vizitais
pas veterinarijos gydytoją,
palengvinti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Veterinarinio vaisto saugumas nenustatytas katėms, sveriančioms
mažiau nei 2 kg, jaunesnėms nei
5 mėnesių amžiaus ir vyresnėms nei 15 metų amžiaus. Naudoti tik
atsakingam veterinarijos gydytojui
įvertinus naudą ir riziką.
Veterinarinio vaisto saugumas nustatytas tik sveikoms arba lengvomis
sisteminėmis ligomis
sergančioms katėms. Jis nenustatytas gyvūnams, sergantiems
vidutinio sunkumo arba sunkiomis
sisteminėmis ligomis, pvz., vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų,
kepenų arba širdies ir kraujagyslių
liga. Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą
ir riziką.
3
Prieš skiriant veterinarinį vaistą, visada reikia įvertinti katės
sveikatos būklę.
Veterinarinis vaistas gali šiek tiek sumažinti širdies ritmą,
kvėpavimo dažnį ir kūno temperatūrą. Po
naudojimo gali sumažėti kūno temperatūra, todėl gydomas gyvūnas
turi būti laikomas tinkamoje
aplinkos temperatūroje.
Jei su pregabalinu kartu naudojami CNS slopinantys vaistai, reikia
atidžiai stebėti katę ar nėra jokių
kv
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pregabalinas

pregabalinas

ATC kanuni QN03AX16

QN03AX16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) pregabalin

pregabalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bonqat pregabalinas

Bonqat pregabalinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bonqat