Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

ibandronic acid

Inapatikana kutoka:

Roche Registration Ltd.

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

ibandronic acid

Kundi la matibabu:

Zāles kaulu slimību ārstēšanai

Eneo la matibabu:

Osteoporoze, pēcmenopauzes

Matibabu dalili:

Osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes, kuriem ir paaugstināts lūzuma risks. Samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta. Iedarbīgumu uz gūžas-kakla lūzums nav konstatēts,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2004-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BONDENZA
150 mg apvalkotās tabletes
_Ibandronic acid _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZM
ANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabā
jiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs z
āles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZ
ZINĀT
:
BONDEZA LIETOŠANAS PLĀNOŠANA,
LIETOJOT NOPLĒŠAMĀS U
ZLĪMES JŪSU KALENDĀRAM
1.
Kas ir Bondenza un kā
dam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Bondenza lietošanas
3.
Kā lietot Bondenza
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bondenza
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BONDENZA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Bondenza pieder pie zāļu grupas, ko sau
c par bifosfonātiem. Tas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Bondenza var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu
masas zudumu un palielinot
kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas
nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Bondenza var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku. Novērota
mugurkaula, bet ne gūžas kaula
lūzumu riska samazināšanās.
BONDENZA JUMS IR PARAKSTĪTS P
ĒCMENOPAUZES OSTEOPOROZES ĀRSTĒŠANAI, JO JUMS IR PALIELINĀTS
KAULU LŪZUMU RISKS
. Osteoporozes gadījumā kauli kļūst plānāki un trauslāki.
Osteoporoze bieži
sastopama sievietēm pēc menopauzes. Menopauzes laikā sievietes
olnīcas pārtrauc sintezēt sievišķo
hormonu estrogēnu, kas nodrošina skeleta veselību.
Jo agrā
k sievietei iestājas menopauze, jo lielāks ir lūzumu risks
osteoporozes gadījumā.
Ci
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APR
AKSTS
1
Zāles vairs nav reğistrētas
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bondenza 150 mg apvalkotā
s tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Katra apvalkotā
tablete satur 150 mg ibandronskābes (
_ibandronic acid_
) (nātrija monohidrāta veidā).
Palīgvielas ar
zināmu iedarbību: satur 162,75 mg laktozes monohidrāta (kas atbilst
154,6 mg bezūdens
laktozes).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā
s tabletes
Baltas vai gandrīz baltas iegarenas formas apvalkotās tabletes ar
apzīmējumu “BNVA” vienā pusē un
“150” otrā pusē.
4.
KLĪNIS
KĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Osteoporozes ārstē
šana sievietēm pēcmenopauzes periodā ar palielinātu lūzumu risku
(skatīt
5.1 apakšpunktu).
Pierā
dīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav
pierādīta efektivitāte gūžas kaula
kakliņa lūzumu novēršanā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir pa vienai 150 mg apvalkotai tabletei reizi
mēnesī. Tableti vēlams lietot vienā un tajā
pašā datumā katru mēnesi.
Bondenza jā
lieto tukšā dūšā pēc nakts (vismaz 6 stundas bez ēšanas) un 1
stundu pirms dienas pirmās
ēdienreizes vai šķidruma uzņemšanas (cita dzēriena, nevis ūdens
lietošanas) (skatīt 4.5 apakšpunktu)
vai pirms citu iekšķīgi lietojamu zāļu vai uztura bagātinātāju
(tostarp kalcija) lietošanas.
Ja deva ir izlaista, pacientiem jā
norāda lietot vienu Bondenza 150 mg tableti nākamā rītā, ja vien
tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Pacientiem pēc tam jāturpina lietot devu reizi
mēnesī plānotajā datumā.
Ja nā
kamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem jāsagaida
dienu, kad jāieņem nākamo devu
un tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā sākotnēji
paredzēts.
Pacienti nedrīkst lietot divas tabletes vienā nedēļā.
Pacientiem papildus jā
saņem kalcijs un/vai D vitamīns, ja to uzņemšana ar uzturu nav
pietiekama
(skatīt 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ibandronic acid

ibandronic acid

ATC kanuni M05BA06

M05BA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Roche Registration Ltd.

Roche Registration Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) ibandronic acid

ibandronic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bondenza ibandronic acid

Bondenza ibandronic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)