Alisade

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-06-2009

Viambatanisho vya kazi:

furoato de fluticasona

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd.

ATC kanuni:

R01AD12

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate

Kundi la matibabu:

Preparaciones nasales

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Adultos, adolescentes (12 años y más) y niños (6 - 11 años). Alisade está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2008-10-06

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PROSPECTO
MEDICAMENTO CON AUTORIZACIÓN ANULADA
19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALISADE 27,5 MICROGRAMOS POR PULVERIZACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
PULVERIZACIÓN NASAL
Furoato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
QUÉ ES ALISADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR ALISADE
3.
CÓMO USAR ALISADE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5
CONSERVACIÓN DE ALISADE
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
GUÍA PASO A PASO PARA LA UTILIZACIÓN DEL PULVERIZADOR NASAL
1.
QUÉ ES ALISADE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alisade suspensión para pulverización nasal se usa para el
tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica
incluyendo la congestión nasal, el aumento de la secreción nasal y
picor de nariz, los estornudos y el
lagrimeo y el picor o enrojecimiento de los ojos en adultos y niños
de 6 años o mayores.
Los síntomas alérgicos pueden aparecer en determinadas épocas del
año a consecuencia de alergia al polen
de plantas o árboles (fiebre del heno), o bien pueden presentarse
durante todo el año a consecuencia de
alergia a animales, ácaros del polvo o mohos.
Alisade pertenece al grupo de medicamentos llamados
_glucocorticoides_
.
Alisade actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (
_rinitis_
).
2.
ANTES DE USAR ALISADE
NO USE ALISADE
SI ES ALÉRGICO
(
_hipersensible_
) a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de
Alisade.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ALISADE
SI TIENE CUALQUIER PROBLEMA DE HÍGADO
, informe a su médico o farmacéutico. Su médico puede aj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MEDICAMENTO CON AUTORIZACIÓN ANULADA
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Alisade 27,5 microgramos/pulverización,
suspensión para pulverización nasal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
Suspensión de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos, adolescentes (12 años y mayores) y niños (de 6 a 11 años)
Alisade está indicado para el tratamiento de:
• los síntomas de la rinitis alérgica
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La suspensión para pulverización nasal de furoato de fluticasona
debe administrarse únicamente por vía
intranasal.
Para obtener un beneficio terapéutico completo se recomienda seguir
con regularidad la pauta posológica.
El efecto terapéutico comienza a observarse 8 horas después de la
administración inicial. Sin embargo,
pueden ser necesarios varios días de tratamiento para conseguir el
máximo beneficio, por lo que se debe
informar al paciente de que sus síntomas mejorarán con el uso
regular y continuado del medicamento (ver
sección 5.1). La duración del tratamiento debe restringirse al
período correspondiente a la exposición
alergénica.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
La dosis inicial recomendada es de dos pulverizaciones (27,5
microgramos de furoato de fluticasona por
pulverización) en cada fosa nasal una vez al día (dosis diaria
total, 110 microgramos).
Una vez que se consiga un adecuado control de los síntomas, la
reducción de la dosis a una sola
pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos)
puede ser efectiva para el
mantenimiento.
La dosis se debe ajustar a la dosis más baja con la que se mantenga
un control eficaz de los síntomas.
MEDICAMENTO CON AUTORIZACIÓN ANULADA
3
Niños (de 6 a 11 años de edad)
La dosis in
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi furoato de fluticasona

furoato de fluticasona

ATC kanuni R01AD12

R01AD12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-03-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-06-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-03-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-03-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-03-2010

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alisade furoato fluticasona fluticasone furoate

Alisade furoato fluticasona fluticasone furoate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alisade