Abilify

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazolas

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psicholeptikai

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Abilify fluorouracilu ir folino šizofrenija suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų ir vyresni. Abilify fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus Bipoliniu I Sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. Abilify fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų Bipoliniu I Sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 49

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2004-06-04

Taarifa za kipeperushi

                                111
B. PAKUOTĖS LAPELIS
112
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABILIFY 5 MG TABLETĖS
ABILIFY 10 MG TABLETĖS
ABILIFY 15 MG TABLETĖS
ABILIFY 30 MG TABLETĖS
aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ABILIFY
3.
Kaip vartoti ABILIFY
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ABILIFY
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABILIFY IR KAM JIS VARTOJAMAS
ABILIFY sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis
priklauso vaistų, vadinamų
antipsichotikais, grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų
ir vyresni paaugliai, sergantys
liga, dėl kurios girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra,
atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir
elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos. Šia liga
sergančius pacientus taip pat gali varginti
bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ir įtampa.
ABILIFY vartojamas suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems
paaugliams, sergantiems liga, kurios
simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius,
stipriai sumažėjęs nei paprastai miego
poreikis, labai greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais)
didelis irzlumas, gydyti. Be to, ABILIFY
saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau
į gydymą šiuo vaistu reagavo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ABILIFY
ABILIFY VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ABILIFY 5 mg tabletės
ABILIFY 10 mg tabletės
ABILIFY 15 mg tabletės
ABILIFY 30 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ABILIFY 5
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
63,55 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
ABILIFY 10
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
59,07 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
ABILIFY 15
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
54,15 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
ABILIFY 30
mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
177,22 mg laktozės (monohidrato pavidalu) tabletėje
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
ABIL
IFY 5 mg tabletės
Stačiakampio formos ir mėlynos spalvos, vienoje pusėje paženklinta
įraižomis „A-007“ ir „5“.
ABILIFY 10
mg tabletės
Stačiakampio formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje
paženklinta įraižomis „A-008“ ir „10“.
ABILIFY 15
mg tabletės
Apvalios formos ir geltonos spalvos, vienoje pusėje paženklinta
įraižomis „A-009“ ir „15“.
ABILIFY 30
mg tabletės
Apvalios formos ir rožinės spalvos, vienoje pusėje paženklinta
įraižomis „A-011“ ir „30“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ABILIFY skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiesiems bei 15 metų ir
vyresniems paaugliams.
ABILIFY skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio
sutrikimo manijos epizodų gydymui
3
ir naujo manijos epizodo profilaktikai suaugusiesiems, kuriems
daugiausia buvo pasireiškę manijos
epizodų, ir kai buvo veiksmingas gydymas aripiprazolu (žr. 5.1
skyrių).
ABILIFY skirtas vidutinio sunkumo arba sunkių I tipo bipolinio
sutrikimo manijos epizodų ne
ilgesnės kaip 12 savaičių tr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazolas

aripiprazolas

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abilify aripiprazolas aripiprazole

Abilify aripiprazolas aripiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abilify