Abilify Maintena

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2020

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psycholeptika

Eneo la matibabu:

Schizofrenie

Matibabu dalili:

Udržovací léčba schizofrenie u dospělých pacientů stabilizovaná perorálním aripiprazolem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2013-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                69
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
70
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ABILIFY MAINTENA 300 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ
SUSPENZI S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
ABILIFY MAINTENA 400 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ
SUSPENZI S PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Abilify Maintena a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude podán přípravek
Abilify Maintena
3.
Jak se přípravek Abilify Maintena podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Abilify Maintena uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ABILIFY MAINTENA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Abilify Maintena obsahuje léčivou látku aripiprazol a
patří do skupiny léků, které se
označují jako antipsychotika. Používá se k léčbě schizofrenie
– onemocnění charakterizované
příznaky, jako jsou sluchové, zrakové nebo hmatové vjemy, které
neexistují, podezřívavost, bludy,
nesouvislá řeč, poruchy chování a emoční oploštění. Lidé s
těmito obtížemi se mohou také cítit
depresivní, provinilí, úzkostní nebo nervózní.
Přípravek Abilify Maintena je určen pro dospělé pacienty se
schizofrenií, kteří jsou dostatečně
stabilizováni během léčby aripiprazolem užívaným ústy.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PODÁN PŘÍPRAVEK
ABIL
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Abilify Maintena 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Abilify Maintena 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Abilify Maintena 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
v předplněné injekční stříkačce
Abilify Maintena 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
v předplněné injekční stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Abilify Maintena 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Jedna injekční lahvička obsahuje aripiprazolum 300 mg.
Abilify Maintena 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Jedna injekční lahvička obsahuje aripiprazolum 400 mg.
Abilify Maintena 300 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
v předplněné injekční stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje aripiprazolum 300
mg.
Abilify Maintena 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční
suspenzi s prodlouženým uvolňováním
v předplněné injekční stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje aripiprazolum 400
mg.
Po rekonstituci jeden ml suspenze obsahuje aripiprazolum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým
uvolňováním
Prášek: bílý až téměř bílý
Rozpouštědlo: čirý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Abilify Maintena je indikován k udržovací léčbě
schizofrenie u dospělých pacientů
stabilizovaných pomocí perorálně podávaného aripiprazolu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U pacientů, kteří nikdy neužívali aripiprazol, musí být před
zahájením léčby pomocí Abilify Maintena
zjiště
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazol

aripiprazol

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abilify Maintena aripiprazol aripiprazole

Abilify Maintena aripiprazol aripiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abilify Maintena