Land: Europeiska unionen
Språk: danska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
moxidectin, sarolaner, pyrantel embonat
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Hunde
Antiparasitics
Til hunde med, eller i fare, blandet eksterne og interne parasitangreb. Det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet ved brug mod flåter eller lopper og mave-nematoder er angivet på den samme tid. Det veterinære lægemidler, også, giver samtidige effekt for forebyggelse af sygdom hjerteorm og angiostrongylosis. EctoparasitesFor behandling af kryds-angreb. Det veterinære lægemiddel, har en umiddelbar og vedvarende kryds drab aktivitet for 5 uger mod Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og til 4 uger mod Dermacentor reticulatus;Til behandling af loppe-angreb (Ctenocephalides felis, og Ctenocephalides canis). Det veterinære lægemiddel, har en umiddelbar og vedvarende loppe drab aktivitet mod nye angreb i 5 uger;Det veterinære lægemiddel, der kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for kontrol af loppe allergi dermatitis (FAD). Mave-nematodesFor behandling af mave-rundorm og infektioner med hageorm:Toxocara canis umodne voksne (L5) og voksne;Ancylostoma caninum L4-larver, umodne voksne (L5) og voksne;Toxascaris leonina voksne;Uncinaria stenocephala voksne. Andre nematodesFor forebyggelse af sygdom hjerteorm (Dirofilaria immitis);For forebyggelse af angiostrongylosis ved at reducere graden af infektion med umodne voksne (L5) faser af Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
autoriseret
2019-09-17
17 B. INDLÆGSSEDDEL 18 INDLÆGSSEDDEL: SIMPARICA TRIO TYGGETABLETTER TIL HUNDE PÅ 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO TYGGETABLETTER TIL HUNDE PÅ >2,5–5 KG SIMPARICA TRIO TYGGETABLETTER TIL HUNDE PÅ >5–10 KG SIMPARICA TRIO TYGGETABLETTER TIL HUNDE PÅ >10–20 KG SIMPARICA TRIO TYGGETABLETTER TIL HUNDE PÅ >20–40 KG SIMPARICA TRIO TYGGETABLETTER TIL HUNDE PÅ >40–60 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg TYSKLAND eller Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 SPANIEN 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Simparica Trio tyggetabletter til hunde på 1,25–2,5 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >2,5–5 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >5–10 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >10–20 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >20–40 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >40–60 kg sarolaner, moxidectin, pyrantel (som embonat) 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder: AKTIVE STOFFER: Simparica Trio tyggetabletter sarolaner (mg) moxidectin (mg) pyrantel (som embonat) (mg) til hunde 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 til hunde >2,5–5 kg 6 0,12 25 til hunde >5–10 kg 12 0,24 50 19 til hunde >10–20 kg 24 0,48 100 til hunde >20–40 kg 48 0,96 200 til hunde >40–60 kg 72 1,44 300 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen (E321, 0,018%). Farvestoffer: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigotin (E132). En rødbrun, femkantet tablet med afrundede hjørner. Styrken (sarolaner) er præget ind i den ene side af tabletten. 4. INDIKATIONER Til hunde, der har været eller risikerer at blive udsat for bl Läs hela dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Simparica Trio tyggetabletter til hunde på 1,25–2,5 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >2,5–5 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >5–10 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >10–20 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >20–40 kg Simparica Trio tyggetabletter til hunde på >40–60 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVE STOFFER: Simparica Trio tyggetabletter sarolaner (mg) moxidectin (mg) pyrantel (som embonat) (mg) til hunde 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 til hunde >2,5–5 kg 6 0,12 25 til hunde >5–10 kg 12 0,24 50 til hunde >10–20 kg 24 0,48 100 til hunde >20–40 kg 48 0,96 200 til hunde >40–60 kg 72 1,44 300 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen (E321, 0,018%). Farvestoffer: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigotin (E132). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tyggetablet. En rødbrun, femkantet tablet med afrundede hjørner. Styrken (sarolaner) er præget ind i den ene side af tabletten. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til hunde, der har været eller risikerer at blive udsat for blandede eksterne og interne parasitære angreb. Veterinærlægemidlet er udelukkende angivet til brug mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder når samtidig brug er indiceret. Veterinærlægemidlet er samtidigt også virksomt til forebyggelse mod hjerteorm og angiostrongylose. Ektoparasiter − Til behandling af flåtangreb. Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning i 5 uger mod flåtarterne _Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ og _ Rhipicephalus sanguineus_ og i 4 uger mod _Dermacentor reticulatus_ . _ _ 3 − Til behandling af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis _ og _Ctenocephalides canis_ ). Veterinærlægemidlet har en øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkni Läs hela dokumentet