Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter som har recidiverat eller är refraktärt efter att ha fått minst två tidigare behandlingar och där finns det ingen annan behandlingsalternativ förväntas resultera i en varaktig respons. säkerhet och effekt har utvärderats i studier av patienter ≤ 21 år vid första diagnosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan s.a.s. - pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 500 mg - pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat 551,42 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - pemetrexeddinatriumheptahydrat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 100 mg - mannitol hjälpämne; pemetrexeddinatriumheptahydrat aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - pemetrexeddinatriumheptahydrat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 500 mg - pemetrexeddinatriumheptahydrat aktiv substans; mannitol hjälpämne

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - pemetrexeddinatriumheptahydrat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 1000 mg - mannitol hjälpämne; pemetrexeddinatriumheptahydrat aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

synthon hispania sl - pemetrexed - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 25 mg/ml - propylenglykol hjälpämne; pemetrexed 25 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ 2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:monotherapyin vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination withmetformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination withmetformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ 2-diabetes mellitus hos vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör ses över efter 3 till 6 månader för att bedöma svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ 2-diabetes mellitus som beskrivs nedan: som monoterapi - hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med en sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea; pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ 2-diabetes mellitus hos vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör ses över efter 3 till 6 månader för att bedöma svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazonhydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av typ-2-diabetes mellitus som beskrivs nedan:som monoterapi:hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. dubbel oral behandling i kombination med metformin, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin, ett sulphonylurea, endast hos vuxna patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med en sulphonylurea;triple muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling. pioglitazon är också indicerat för kombination med insulin vid typ-2-diabetes-mellitus vuxna patienter med otillräcklig glykemisk kontroll på insulin för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans (se avsnitt 4. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon bibehålls (se avsnitt 4.