Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomabtiuxetan - lymfom, follikel - terapeutiska radioaktiva läkemedel - zevalin indikeras hos vuxna. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat som konsolidering terapi efter remission induktion i tidigare obehandlade patienter med follikulärt lymfom. förmån av zevalin följande rituximab i kombination med kemoterapi har inte fastställts. [90y]-radioaktivt zevalin är indicerat för behandling av vuxna patienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärt b-cells non-hodgkins lymfom (nhl).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. se avsnitt 5. 1 för ytterligare information. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiska medel - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). kronisk lymfatisk leukemi (kll)rixathon i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kronisk lymfatisk leukemi. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. se avsnitt 5. 1 för ytterligare information. reumatoid arthritisrixathon i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. rituximab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiska medel - ruxience är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non‑hodgkins lymfom (nhl)ruxience är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. ruxience underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. ruxience monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii‑iv follikulära lymfom som är kemoterapiresistent eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. ruxience är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non‑hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)ruxience i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituximab eller patienter med refraktära mot tidigare rituximab plus kemoterapi. reumatoid arthritisruxience i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. ruxience har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisruxience, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). pemfigus vulgarisruxience är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multipelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombination med bortezomib, talidomid och dexametason för behandling av vuxna patienter med nyligen fått diagnosen multipelt myelom som är berättigade till autolog stamcellstransplantation. i kombination med lenalidomid och dexametason, eller bortezomib och dexametason, för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi för behandling av vuxna patienter med återfall och eldfasta multipelt myelom, vars tidigare behandling ingår en proteasom-hämmare och en immunmodulerande substans avsedd att fungera som agent och som har visat att de försämras i sin sjukdom på den sista terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. i andra linjen i kombination med folfiri för patienter som har fått första linjens fluoropyrimidine-baserad kemoterapi (exklusive irinotekan). som monoterapi efter misslyckandet i fluoropyrimidine-, oxaliplatin och irinotekan som innehåller cytostatika kurer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - rituzena är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. rituzena är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)rituzena i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituzenaor patienter med refraktära mot tidigare rituzena plus kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiska medel - blitzima är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)blitzima är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. blitzima underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. blitzima monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är kemo-resistenta eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. blitzima är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non-hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)blitzima i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive blitzima eller patienter med refraktära mot tidigare blitzima plus kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - ritemvia är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl) ritemvia är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. ritemvia underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. ritemvia monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. ritemvia är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopisk polyangit. ritemvia, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiska medel - truxima är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)truxima är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. truxima underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. truxima monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. truxima är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)truxima i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effektivitet och säkerhet för patienter som tidigare har behandlats med monoklonala antikroppar inklusive truxima eller patienter som är eldfasta mot tidigare truxima plus kemoterapi. reumatoid arthritistruxima i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. truxima har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitistruxima, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). pemfigus vulgaristruxima är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).