Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilocaine - för tidig utlösning - bedövningsmedel - senstend är indicerat för behandling av primär tidig utlösning hos män.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - trientin dihydrochloride - hepatolentikulär degeneration - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cufence är indicerat för behandling av wilsons sjukdom hos patienter intoleranta mot d-penicillamin behandling, vuxna och barn som är 5 år eller äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherzuma är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherzuma är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herzuma terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. herzuma bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserad ventrikelcancer herzuma i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastro-esofageal junction som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. herzuma bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

prothya biosolutions netherlands b.v - immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering - infusionsvätska, lösning - 100 mg/ml - glukosmonohydrat hjälpämne; immunglobulin, humant normalt, för intravenös administrering 100 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

prothya biosolutions netherlands b.v - albumin, humant - infusionsvätska, lösning - 40 g/l - albumin, humant 40 g aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

prothya biosolutions netherlands b.v - albumin, humant - infusionsvätska, lösning - 200 g/l - albumin, humant 200 g aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

prothya biosolutions netherlands b.v - koagulationsfaktor ii, human; koagulationsfaktor ix, human; koagulationsfaktor vii, human; koagulationsfaktor x, human; protein c, humant; protein s, humant - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning - 250 ie - protein s, humant 10 - 80 ie aktiv substans; koagulationsfaktor x, human 140 - 350 ie aktiv substans; koagulationsfaktor ix, human 250 ie aktiv substans; koagulationsfaktor vii, human 70 - 200 ie aktiv substans; protein c, humant 110 - 390 ie aktiv substans; koagulationsfaktor ii, human 140 - 350 ie aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

prothya biosolutions netherlands b.v - koagulationsfaktor ii, human; koagulationsfaktor ix, human; koagulationsfaktor vii, human; koagulationsfaktor x, human; protein c, humant; protein s, humant - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning - 500 ie - koagulationsfaktor ii, human 280 - 700 ie aktiv substans; koagulationsfaktor vii, human 140 - 400 ie aktiv substans; koagulationsfaktor ix, human 500 ie aktiv substans; koagulationsfaktor x, human 280 - 700 ie aktiv substans; protein c, humant 220 - 780 ie aktiv substans; protein s, humant 20 - 160 ie aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinant kolera toxin b-subenhet, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vacciner - dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av vibrio cholerae serogrupp o1 hos vuxna och barn från 2 år som kommer att besöka endemiska / epidemiska områden. användning av dukoral ska bestämmas på grundval av officiella rekommendationer som tar hänsyn till variationer i epidemiologi och risken att smittas av sjukdomar i olika geografiska områden och reser villkor. dukoral bör inte ersätta standard skyddsåtgärder. i händelse av diarré åtgärder för rehydrering bör väckas.