Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats. effekt på femorala-frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolatmofetil - graftförkastning - immunsuppressiva - cellcept är indicerat i kombination med ciklosporin och kortikosteroider för profylax av akut transplantatavstötning hos patienter som får allogena njur-, hjärt- eller levertransplantationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtid - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - fuzeon är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade patienter som har fått behandling med och misslyckades på regimer innehållande minst ett läkemedel från var och en av följande antiretrovirala klasser: proteashämmare, icke-nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare och nukleosid omvänd-transkriptas-hämmare eller som har intolerans mot tidigare antiretrovirala regimer. i samband med beslut om en ny behandling för patienter som har misslyckats med en antiretroviral regim, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika läkemedel. där finns, resistensbestämning kan vara lämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - invirase är indicerat för behandling av hiv-1-infekterade vuxna patienter. invirase ska endast ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, människa - antivirala medel för systemisk användning - behandling av influenzatamiflu är indicerat för vuxna och barn, inklusive fullgångna nyfödda barn som är närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. effekt har visats vid behandling påbörjas inom två dagar från första symtomen. förebyggande av influenzapost-exponering förebyggande av individer i ett år eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. lämplig användning av tamiflu för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. i exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. tamiflu är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemi-influensa utbrott. tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination. användningen av antivirala läkemedel för behandling och förebyggande av influensa bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer. beslut om användning av oseltamivir för behandling och profylax bör ta hänsyn till vad som är känt om egenskaperna hos det cirkulerande influensavirus, tillgänglig information om influensa läkemedel känslighet mönster för varje säsong och konsekvenserna av sjukdomen i olika geografiska områden och patientgrupper.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinibhemifumarat - melanom - antineoplastiska medel - cotellic är indicerat för användning i kombination med vemurafenib för behandling av vuxna patienter med oreceptabelt eller metastatiskt melanom med en braf v600-mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - carcinom, basalcell - antineoplastiska medel - erivedge är indicerat för behandling av vuxna patienter med:- symtomatisk metastaserad basalcellscancer, lokalt avancerad basalcellscancer olämpligt för kirurgi eller strålbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - kronisk lymfatisk leukemi (kll)gazyvaro i kombination med chlorambucil är indicerat för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll) och med sjukdomstillstånd vilket gör dem olämpliga för full dos fludarabinkombinationer baserad terapi (se avsnitt 5. follikulärt lymfom (fl)gazyvaro i kombination med kemoterapi, följt av gazyvaro underhållsbehandling för patienter att nå ett svar, är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlad avancerad follikulära lymfom. gazyvaro i kombination med bendamustine följt av gazyvaro underhåll är indicerat för behandling av patienter med follikulärt lymfom (fl) som inte svarade eller som gått under eller upp till 6 månader efter behandling med rituximab eller en rituximab-innehållande regim.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer:som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon-receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar, i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämpligt i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom, i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad bröstcancer som inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart), och efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel, i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin, i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herceptin behandling, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte fått cancer före behandling för sina metastatisk sjukdom. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.