Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipas alfa - lipid metabolism, inborn fel - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kanuma är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling (ert) för patienter i alla åldrar med brist på lysosomalt surt lipas (lal).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris är indicerat hos vuxna och barn för behandling av:paroxysmal nattlig haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5. atypiska hemolytisk uremiskt syndrom (åhus). soliris är indicerat hos vuxna för behandling av:refraktära generaliserade myasthenia gravis (gmg) hos patienter som är anti-acetylkolin-receptorn (achr) antikropp-positiva (se avsnitt 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos patienter som är anti-akvaporin-4 (aqp4) antikropp-positiv med ett skovvis förlopp sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotas alfa - hypofosfatasi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - strensiq är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling hos pediatriska hypofosfatasi att behandla ben manifestationer av sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiska medel - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - drog-relaterade biverkningar och biverkningar - alla andra terapeutiska produkter - för vuxna patienter som behandlas med en direkt faktor xa (fxa) - hämmare (apixaban eller rivaroxaban) när återföring av antikoagulation som behövs på grund av livshotande eller okontrollerad blödning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiska medel - imlygic är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabelt melanom som är regionalt eller avlägset metastaserad (stage iiib, iiic och ivm1a) med inga ben, hjärnan, lung- eller andra visceral sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis som inte svarat på eller som har kontraindikationer för eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar såsom ciklosporin, metotrexat och puva (se avsnitt 5. 1 - klinisk effekt).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - vorikonazol är ett brett spektrum, triazol svampdödande agent och är indicerat för vuxna och barn i åldern 2 år och uppåt enligt följande: - behandling av invasiv aspergillos, behandling av i candidaemianon-neutropena patienter, behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva candida-infektioner (inklusive c. krusei);behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av scedosporium spp. och fusarium spp.. vfend bör ges främst till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. profylax av invasiva svampinfektioner i hög risk allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (mri) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. som ett komplement till mri för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.