Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multipelt myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - tyrotropin alfa - sköldkörtelnoplasmer - främre hypofys lob hormoner och analoger, hypofysen och hypotalamus hormoner och derivat - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxalta innovations gmbh - koagulationsfaktor ix, human - pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning - 1200 ie - koagulationsfaktor ix, human 1200 ie aktiv substans - koagulationsfaktor ix

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxalta innovations gmbh - koagulationsfaktor ix, human - pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning - 600 ie - koagulationsfaktor ix, human 600 ie aktiv substans - koagulationsfaktor ix

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiverad) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiska medel - xigris är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår sepsis med multipel organsvikt när tillägg till bästa standardbehandling. användning av xigris övervägas främst i situationer när behandling kan påbörjas inom 24 timmar efter debuten av organsvikt (för ytterligare information se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofili a - hemostatika - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kan användas i alla åldersgrupper.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - hemostatika - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza är indicerat för behandling av infektion hos human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt på minst 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakavir (som sulfat), lamivudin, zidovudin - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - trizivir är indicerat för behandling av hiv-infektion hos människa (immunodeficiency virus) hos vuxna. denna fasta kombination ersätter de tre komponenter (abakavir, lamivudin och zidovudin) som används separat i liknande doser. det rekommenderas att behandlingen inleds med abakavir, lamivudin och zidovudin separat för de första sex till åtta veckor. valet av denna fasta kombination bör inte vara baserad endast på potentiella följsamhet kriterier, men främst om förväntad effekt och risker som är relaterade till de tre nukleosidanaloger. demonstration av förmån av trizivir är huvudsakligen baserade på resultat från studier som utförts i behandling av naiva patienter eller måttligt antiretroviral erfarna patienter med icke-avancerad sjukdom. hos patienter med hög virusmängd (>på 100 000 kopior/ml) val av behandling måste särskild hänsyn. generellt, virologiska förtryck med denna trippel nukleosid regim skulle vara sämre än den som erhålls med andra multitherapies bland annat förstärkt proteashämmare eller non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, därför användningen av trizivir bör endast användas under särskilda omständigheter (e. co-infektion med tuberkulos). innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. screening rekommenderas också innan re-inledande av abakavir hos patienter med okänd hla-b*5701-status som tidigare tolererat abakavir (se "ledning efter ett avbrott av trizivir terapi'). abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allel, såvida inga andra terapeutiska alternativ finns tillgängliga för dessa patienter, baserade på behandlingshistorik och resistensbestämning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - bimatoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ögonsjukdomar - reduktion av intraokulärt tryck (iop) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte är tillräckligt mottagliga för aktuella beta-blockerare eller prostaglandinanaloger.