Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - hepatit b-ytantigen - hepatit b - vacciner - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (mri) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. som ett komplement till mri för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. efter den radioaktiva märkningen med gallium (68ga) klorid lösning av gallium (68ga) edotreotide som erhålls är indicerat för positron emissions tomografi (pet) avbildning av somatostatin receptor överuttryck hos vuxna patienter med konstaterad eller misstänkt väl differentierade mag-enteropancreatic neuroendokrina tumörer (gep-net) för att lokalisera primära tumörer och deras metastaser.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. amyvid är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. amyvid bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. neuraceq är ett radiofarmakon som anges för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. neuraceq bör användas i kombination med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. vizamyl är en radioaktiva läkemedel indicerat för positron emissions tomografi (pet) avbildning av β-amyloid neuritic plack densitet i hjärnan hos vuxna patienter med kognitiv nedsättning som utvärderas för alzheimers sjukdom (ad) och andra orsaker till kognitiv svikt. vizamyl ska användas tillsammans med en klinisk utvärdering. en negativ genomsökningen visar glesa eller inga plack, som inte är förenlig med diagnosen ad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. optimark är indicerat för användning med magnetisk resonanstomografi (mrt) i centrala nervsystemet (cns) och lever. det ger kontrast och underlättar visualisering och hjälper till med karakterisering av fokala lesioner och onormala strukturer i cns och levern hos patienter med känd eller starkt misstänkt patologi.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

rotop pharmaka gmbh - tetrofosmintetrafluoroborat - beredningssats för radioaktivt läkemedel - 0,23 mg - tetrofosmintetrafluoroborat 0,34 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - aminosyrametabolism, infödda fel - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - gozetotide - radionuklid imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. locametz, after radiolabelling with gallium 68, is indicated for the detection of prostate specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high risk pca prior to primary curative therapy,suspected pca recurrence in patients with increasing levels of serum prostate specific antigen (psa) after primary curative therapy,identification of patients with psma positive progressive metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) for whom psma targeted therapy is indicated (see section 4.