Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamid - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. optimark är indicerat för användning med magnetisk resonanstomografi (mrt) i centrala nervsystemet (cns) och lever. det ger kontrast och underlättar visualisering och hjälper till med karakterisering av fokala lesioner och onormala strukturer i cns och levern hos patienter med känd eller starkt misstänkt patologi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i vuxen womenanovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate, stimulering av multifollicular utveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad befruktning (art) som in vitro-fertilisering (ivf), könsceller intra-fallopian transfer och zygote intra-fallopian transfer. ovaleap i förening med en av luteiniserande hormon (lh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår lh och fsh-brist. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 iu/l. i vuxen menovaleap är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män som har medfödda eller förvärvade hypogonadotropic hypogonadism med samtidig humant koriongonadotropin (hcg) terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximalt tre av följande renat, inaktiverade mul-och klövsjukevirus stammar: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkon 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudiarabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% skyddande dos i boskap som beskrivs i ph eur. monografi 0063. - immunologiska - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av nötkreatur, får och grisar från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att minska kliniska tecken.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinas-hämmare - imatinib medac är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling;pediatriska patienter med ph+kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas, vuxna och pediatriska patienter med ph+kml i blast krisen, vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrerad med kemoterapi, vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+all som monoterapi;vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemangen, som är vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning;vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. hos vuxna och pediatriska patienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - förebyggande av för tidig ägglossning hos patienter som genomgår en kontrollerad ovariestimulering, följt av oocytupptagning och assisterad reproduktiv teknik. i kliniska prövningar, cetrotide används med mänskliga menopausal gonadotropin (hmg), men begränsad erfarenhet med rekombinant follicule-stimulerande hormon (fsh) föreslog liknande effekt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcod) hos kvinnor som inte svarar på behandling med klomifencitrat. stimulering av multifollicular utveckling i patienter som genomgår superovulation för assisterad befruktning (art), såsom in vitro fertilisering (ivf), könsceller intra-fallopian transfer (gift) och zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f i förening med en av luteiniserande hormon (lh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår lh och fsh-brist. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - kororiogonadotropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - ovitrelle är indicerat för behandling av:kvinnor som genomgår superovulation innan assisterad reproduktionsteknologi såsom in vitro fertilisering (ivf): ovitrelle ges för att utlösa sista follikulära mognad och luteinisation efter stimulering av follikulära tillväxt. anovulatorisk eller oligo-ovulation kvinnor: ovitrelle ges till utlöser ägglossningen och luteinisation i anovulatorisk eller oligo-ovulation patienter efter stimulering av follikulära tillväxt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - zykadia är indicerat för behandling av vuxna patienter med anaplastisk lymfomkinas (alk) positiv, avancerad, icke-småcellad lungcancer (nsclc) som tidigare behandlats med crizotinib.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - infertilitet, kvinna - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - pergoveris är indicerat för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår luteiniserande-hormon (lh) och follikelstimulerande-hormonbrist. i kliniska prövningar, dessa patienter var definitionen av en endogen serum lh nivå < 1. 2 ie / l.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - koffein citrate - apné - psychoanaleptics, - behandling av primär apné hos prematura nyfödda.