Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - nitisinon - tyrosinemias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - behandling av vuxna och pediatriska patienter (i alla åldersgränser) med bekräftad diagnos av ärftlig tyrosinemi typ 1 (ht 1) i kombination med kostbegränsning av tyrosin och fenylalanin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostatiska neoplasmer - antineoplastiska medel - tookad är indicerat som monoterapi för vuxna patienter med tidigare obehandlat, ensidiga, med låg risk för adenocarcinom i prostata med en livslängd ≥ 10 år:kliniskt stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, baserade på high-resolution biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml, 3-positiv cancer kärnor med en maximal cancer core längd av minst 5 mm i en kärna eller 1-2 positiv cancer kärnor med ≥ 50 % cancer delaktighet i en kärna eller ett psa-densitet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporos - calciumhomeostas - qutavina is indicated in adults. behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostas - teriparatide sun is indicated in adults. treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated. treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - imidakloprid, moxidektin - antiparasitiska produkter, insekticider och repellenter - dogs; cats; ferrets - dogsfor hundar som lider av, eller riskerar, blandade parasitinfektioner:förebyggande och behandling av loppangrepp (ctenocephalides felis),behandling av bitande löss (trichodectes canis),behandling av örat kvalster angrepp (otodectes cynotis), sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (orsakad av demodex canis),förebyggande av hjärtmask sjukdom (l3 och l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av cirkulerande microfilariae (dirofilaria immitis),behandling av kutan dirofilariosis (vuxna stadier av dirofilaria repens)förebyggande av kutan dirofilariosis (l3 larver av dirofilaria repens),minskning av cirkulerande microfilariae (dirofilaria repens),förebyggande av angiostrongylosis (l4 larver och omogna vuxna av angiostrongylus vasorum),behandling av angiostrongylus vasorum och crenosoma vulpis,förebyggande av spirocercosis (spirocerca lupi),behandling av eucoleus (syn. capillaria) boehmi (vuxna),behandling av eye mask thelazia callipaeda (vuxna),behandling av infektioner med gastrointestinala nematoder (l4 larver, omogna vuxna och vuxna av toxocara canis, ancylostoma caninum och uncinaria stenocephala, vuxna av toxascaris leonina och trichuris vulpis). produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit (fad). catsfor katter som lider av, eller riskerar, blandade parasitinfektioner:förebyggande och behandling av loppangrepp (ctenocephalides felis),behandling av örat kvalster angrepp (otodectes cynotis),behandling av notoedric mange (notoedres cati),behandling av lungworm eucoleus aerophilus (syn. capillaria aerophila) (vuxna),förebyggande av lungworm sjukdom (l3/l4 larver av aelurostrongylus abstrusus),behandling av lungworm aelurostrongylus abstrusus (vuxna),behandling av eye mask thelazia callipaeda (vuxna),förebyggande av hjärtmask sjukdom (l3 och l4 larver av dirofilaria immitis),behandling av infektioner med gastrointestinala nematoder (l4 larver, omogna vuxna och vuxna av toxocara cati och ancylostoma tubaeforme). produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopporallergi-dermatit (fad). ferretsfor illrar som lider av, eller riskerar, blandade parasitinfektioner:förebyggande och behandling av loppangrepp (ctenocephalides felis),förebyggande av hjärtmask sjukdom (l3 och l4 larver av dirofilaria immitis).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanylcitrat - pain; cancer - smärtstillande medel - instanyl är indicerat för hantering av genombrottssmärta hos vuxna som redan får underhållsuppioidbehandling för kronisk cancervärk. genombrottsmärta är en övergående förvärring av smärta som uppstår på grund av annars styrd, kvarhållen smärta.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - keppra är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. keppra är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam indikeras som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. levetiracetam är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam actavis är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. levetiracetam actavis är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från en månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsi - antiepileptika, - levetiracetam actavis-gruppen är indicerad som monoterapi vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter från 16 år med ny diagnostiserad epilepsi. levetiracetam actavis group är indicerat som tilläggsbehandling:vid behandling av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi, vid behandling av myoklona anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklona epilepsi, vid behandling av primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi.