Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - mirtazapin - psychoanaleptics, antidepressants in combination with psycholeptics - katter - för kroppsvikt få i katten har dålig aptit och vikt förlust till följd av kroniska sjukdomstillstånd.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - cabotegavir sodium, cabotegravir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - vocabria tablets are indicated in combination with rilpivirine tablets for the short-term treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland unlimited company - lenacapavir sodium - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - sunlenca injection, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen (see sections 4. 2 och 5. sunlenca tablet, in combination with other antiretroviral(s), is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv 1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti viral regimen, for oral loading prior to administration of long-acting lenacapavir injection (see sections 4. 2 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - zinbryta är indicerat hos vuxna patienter för behandling av återfallande former av multipel skleros (rms).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - emtricitabin; tenofovirdisoproxilfosfat - filmdragerad tablett - 200 mg/245 mg - emtricitabin 200 mg aktiv substans; tenofovirdisoproxilfosfat 291 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; mannitol hjälpämne

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanom - antineoplastiska medel - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 och 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. icke-småcellig lungcancer (nsclc)trametinib i kombination med dabrafenib är indicerat för behandling av vuxna patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med braf v600-mutation.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarat - hiv-infektioner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - behandling av humant immunbristvirus 1 (hiv-1) hos vuxna i åldern 18 år och över som är antiretroviralt behandlingsnaiva eller är smittade med hiv 1 utan kända mutationer som förknippas med resistens mot någon av det tre antiretrovirala i stribild.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilfosfat - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv‑1 infekterade vuxna. hos vuxna, demonstration av förmån av tenofovir disoproxil i hiv‑1-infektion baseras på resultaten av en studie i behandling‑naiva patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> på 100 000 kopior/ml) och undersökningar som tenofovir disoproxil lades till stabil bakgrund terapi (främst tritherapy) i antiretrovirala pre‑behandlade patienter som drabbats av tidig virologisk fel (< 10.000 kopior/ml, med majoriteten av patienter med < och 5000 kopior/ml). tenofovir disoproxil zentiva är också indicerat för behandling av hiv‑1-infekterade ungdomar, med nrti (nukleotid omvänt transkriptas-hämmare) motstånd eller toxicitet utgör hinder för användningen av första raden agenter, i åldern 12 till < 18 år. valet av tenofovir disoproxil zentiva att behandla antiretroviral‑erfarna patienter med hiv‑1-infektion bör baseras på individuella viral resistens provning och/eller behandling historia av patienter. hepatit b infectiontenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 5. 1);bevis på lamivudin-resistenta hepatit b-virus (se avsnitt 4. 8 och 5. 1);dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5. tenofovir disoproxil zentiva är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos ungdomar 12 till < 18 år ålder med:kompenserad leversjukdom och bevis för att immunförsvaret aktiv sjukdom, jag. aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alat-nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - emtricitabin; tenofovirdisoproxil - filmdragerad tablett - 200 mg/245 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; tenofovirdisoproxil 245 mg aktiv substans; emtricitabin 200 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - tenofovirdisoproxil - filmdragerad tablett - 245 mg - tenofovirdisoproxil 245 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne