Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - ammonaps är indicerat som tilläggsbehandling vid kronisk hantering av urea-cykeln sjukdomar, där brister i carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det är indicerat för patienter med neonatal debut presentation (komplett enzym brister, presentera inom de första 28 dagarna i livet). det är också indicerat för patienter med sen debut av sjukdomen(delvis enzym brister, presentera efter den första månaden i livet) som har en historia av hyperammonaemic encefalopati.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

smithkline beecham plc - rosiglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - rosiglitazon är indicerat för behandling av typ 2-diabetes mellitus:som monoterapi-patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerade med diet och motion för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intoleranceas dubbel oral behandling i kombination med metformin, till patienter (framför allt överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererad dos av monoterapi med metformin-en sulphonylurea, endast hos patienter som visar intolerans mot metformin eller för vilka metformin är kontraindicerat, med otillräcklig glykemisk kontroll trots monoterapi med en sulphonylureaas trippel muntlig behandling i kombination med metformin och en sulphonylurea, i patienter (i synnerhet överviktiga patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots dubbel oral behandling (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion. för att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. cialis är inte avsett för användning av kvinnor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser:- patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. - patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). st-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolevulinsyrahydroklorid - gliom - antineoplastiska medel - gliolan är indicerat hos vuxna patienter för visualisering av malign vävnad under operation för malignt gliom (världshälsoorganisationen iii och iv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - ibrance är indicerat för behandling av hormon receptor (hr) positiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativa lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer:i kombination med en aromatashämmare, i kombination med fulvestrant i kvinnor som har fått innan endokrin terapi. i pre - eller perimenopausala kvinnor, endokrin terapi bör kombineras med en luteinizing hormone releasing hormone (gnrh) agonist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertension - agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet - behandling av essentiell hypertoni. kinzalkomb fast dos kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på telmisartan ensam. kinzalkomb fast dos kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller patienter som tidigare har stabiliserats på telmisartan och hydroklortiazid anges separat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - crizotinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.