Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidon - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunsuppressiva - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - eviplera är indicerat för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot icke-nukleosid omvänt transkriptas-hämmare (nnrti) klassen, tenofovir eller emtricitabin, och med en viral ladda ≤ 100 000 hiv-1 rna-kopior/ml. som med andra antiretrovirala läkemedel bör test av genotypisk resistens och / eller historisk resistans vägleda användningen av eviplera.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symtomatisk behandling av mild till måttligt svår alzheimers demens. symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk parkinsons sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ögonsjukdomar - eylea är indicerat för vuxna för behandling av:neovaskulära (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (amd);nedsatt syn på grund av makulaödem ödem sekundärt till retinal vein occlusion (branch rvo eller centrala rvo);nedsatt syn på grund av diabetiska makulaödem ödem (dme);synnedsättning på grund av närsynt koroidal kärlnybildning (närsynt cnv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - calciumhomeostas - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor och hos män med ökad risk för fraktur. hos postmenopausala kvinnor har en signifikant minskning av förekomsten av vertebrala och nonvertebrala frakturer men inte höftfrakturer visat sig. behandling av osteoporos i samband med ihållande systemisk glukokortikoid behandlingen för kvinnor och män med ökad risk för fraktur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydroklorid, pioglitazon hydroklorid - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - glubrava är indicerat som andrahandsbehandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus, särskilt överviktiga patienter, som inte kan uppnå tillräcklig glykemisk kontroll vid sin maximalt tolererade dos av oral metformin enbart. efter initiering av behandling med pioglitazon, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, pioglitazon bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av pioglitazon upprätthålls.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - clopidogrel (as besilate) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - förebyggande av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från sju dagar till mindre än sex månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom, vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment-höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa);st-segment-höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, är inte lämpliga för behandling med vitamin-k-antagonister och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosteron - sexuella dysfunktioner, psykologiska - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - intrinsa är indicerat för behandling av nedsatt sexuell lust sjukdom (hsdd) hos bilateralt säkerhet och genomgått (kirurgiskt inducerad menopaus) kvinnor som fick samtidig östrogenbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunstimulatorer, - kronisk hepatit btreatment av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med tecken på hepatit-b viral replikering (förekomst av dna av hepatit-b-virus (hbv-dna) och hepatit-b-antigen (hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och / eller fibros. kronisk hepatit cbefore att inleda behandlingen med introna, bör hänsyn tas till resultaten från kliniska prövningar som jämför introna med pegylerat interferon. vuxna patientsintrona är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för hepatit-c-virus-rna (hcv-rna). det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. barn i tre års ålder och äldre och adolescentsintrona anges, i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig vuxen höjd i vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. hårig-cell leukaemiatreatment av patienter med hårig cell leukemi. kronisk myeloisk leukaemiamonotherapytreatment av vuxna patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positiv kronisk myeloisk leukemi. klinisk erfarenhet visar att en hematologiska och cytogenetiska dur / moll-svar kan erhållas i de flesta patienter som behandlas. en betydande cytogenetisk respons definieras av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmärgen, medan en mindre svar är ≥ 34 %, men < 90 % ph+ - celler i benmärgen. kombination therapythe kombination av interferon alfa-2b och cytarabin (ara-c) som ges under de första 12 månaderna av behandlingen har visat att avsevärt öka graden av betydande cytogenetisk respons och avsevärt förlänga överlevnad vid tre år jämfört med interferon alfa-2b monoterapi. flera myelomaas underhållsbehandling till patienter som har uppnått målet remission (mer än 50% minskning av myelom protein) efter initial kemoterapi induktion. aktuell klinisk erfarenhet visar att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen, men effekterna på den totala överlevnaden har inte varit entydigt visat. follikulära lymphomatreatment av hög-tumör-börda follikulära lymfom som komplement till lämplig kombination av induktion kemoterapi såsom en hacka-liknande regim. hög tumör belastning definieras som att ha minst en av följande: skrymmande tumör massan (> 7 cm), medverkan av tre eller fler nodal platser (varje > 3 cm), systemiska symtom (viktnedgång > 10 %, feber > 38°c i mer än åtta dagar, eller nattliga svettningar), splenomegali utanför naveln, stora orgeln förträngning eller kompression syndrom, orbital eller epidural engagemang, seröst utgjutning, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid med lymfkörtel eller levermetastaser och med "carcinoid syndrom". maligna melanomaas adjuvant terapi hos patienter som är fri från sjukdom efter operationen, men har en hög risk för systemiska recidiv, e. patienter med primär eller recidiverande (kliniska och patologiska) lymfa-nod.