Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andra preparat antianemic - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - rheumatoid arthritis (ra)kineret is indicated in adults for the treatment of the signs and symptoms of ra in combination with methotrexate, with an inadequate response to methotrexate alone. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisk feber syndromeskineret är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 8 månader och äldre med en kroppsvikt på 10 kg eller däröver:cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps)kineret är indicerat för behandling av caps, inklusive:neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrom (mws)familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas)familjär medelhavs feber (fmf)kineret är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). kineret ska ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. still’s diseasekineret is indicated in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above for the treatment of still’s disease, including systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) and adult-onset still’s disease (aosd), with active systemic features of moderate to high disease activity, or in patients with continued disease activity after treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) or glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiska preparat - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt (crf) hos vuxna och barn. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiska medel - truxima är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)truxima är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. truxima underhållsbehandling är indicerat för behandling av follikulära lymfom patienter som svarat på induktion terapi. truxima monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. truxima är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)truxima i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effektivitet och säkerhet för patienter som tidigare har behandlats med monoklonala antikroppar inklusive truxima eller patienter som är eldfasta mot tidigare truxima plus kemoterapi. reumatoid arthritistruxima i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på eller intolerans mot andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard), inklusive en eller flera tumor necrosis factor (tnf) - hämmare behandlingar. truxima har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion, när det ges i kombination med metotrexat. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitistruxima, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa). pemfigus vulgaristruxima är indicerat för behandling av patienter med måttlig till svår pemfigus vulgaris (pv).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva medel, - behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) för att förbättra övningskapacitet och symtom hos patienter med who-funktionsklass iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. vissa förbättringar har också visats hos patienter med pah som funktionell klass ii. tracleer är också indicerat för att minska antalet nya digitala sår hos patienter med systemisk skleros och pågående digitala sår sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influensa, människa - antivirala medel för systemisk användning - behandling av influenzatamiflu är indicerat för vuxna och barn, inklusive fullgångna nyfödda barn som är närvarande med symtom som är typiska för influensa, när influensavirus cirkulerar i samhället. effekt har visats vid behandling påbörjas inom två dagar från första symtomen. förebyggande av influenzapost-exponering förebyggande av individer i ett år eller äldre efter kontakt med en kliniskt diagnostiserad influensa fallet när influensavirus cirkulerar i samhället. lämplig användning av tamiflu för förebyggande av influensa bör avgöras från fall till fall på grundval av de omständigheter och population som kräver skydd. i exceptionella situationer (e. i händelse av en obalans mellan cirkulerande och vaccin virusstammar, och i en pandemisk situation) säsongens förebyggande åtgärder kan övervägas i enskilda ett års ålder eller äldre. tamiflu är indicerat för efter exponering förebyggande av influensa hos spädbarn mindre än 1 års ålder under en pandemi-influensa utbrott. tamiflu är inte en ersättning för influensavaccination. användningen av antivirala läkemedel för behandling och förebyggande av influensa bör fastställas på grundval av officiella rekommendationer. beslut om användning av oseltamivir för behandling och profylax bör ta hänsyn till vad som är känt om egenskaperna hos det cirkulerande influensavirus, tillgänglig information om influensa läkemedel känslighet mönster för varje säsong och konsekvenserna av sjukdomen i olika geografiska områden och patientgrupper.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - merkaptaminbitartrat - cystinos - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - procysbi är indicerat för behandling av beprövad nefropatisk cystinos. cysteamin minskar cystinackumulering i vissa celler (t.ex.. leukocyter, muskel- och leverceller) hos nephropatiska cystinosepatienter och, när behandlingen påbörjas tidigt, försenar den utvecklingen av njursvikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiska medel - icke-småcellig lungcancer (nsclc)tarceva är också indicerat för att växla underhållsbehandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med aktiverande egfr-mutationer och stabil sjukdom efter första linjens kemoterapi. tarceva är också indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer sviktat på minst en tidigare cytostatikabehandling regim. hos patienter med tumörer utan aktiverande egfr-mutationer, tarceva är indicerat när andra behandlingsalternativ inte anses lämplig. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas. ingen överlevnad gynnas eller andra kliniskt relevanta effekter av behandlingen har påvisats hos patienter med epidermal growth factor receptor (egfr)-ihc - negativa tumörer. pankreas cancertarceva i kombination med gemcitabin är indicerat för behandling av patienter med metastaserad pankreascancer. vid förskrivning av tarceva, faktorer som är förknippade med förlängd överlevnad bör beaktas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunsuppressiva - reumatoid arthritiserelzi i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat (såvida det inte är kontraindicerat), har varit otillräcklig. erelzi kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. erelzi är också indicerat för behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. etanercept, ensamt eller i kombination med metotrexat, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartrit (reumatoid faktor positiv eller negativ) och extended oligoarthritis hos barn och ungdomar från 2 år som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av psoriasisartrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, metotrexat. behandling av entesit‑relaterade artrit hos ungdomar från 12 år, som har haft ett otillräckligt svar på eller som har visat sig vara intoleranta, konventionell terapi. etanercept har inte studerats på barn yngre än 2 år. psoriasisartrit arthritistreatment av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel har varit otillräcklig. etanercept har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. icke‑röntgen axiell spondyloarthritistreatment av vuxna med svår icke‑röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c‑reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar på icke‑steroida anti‑inflammatoriska läkemedel (nsaid). plack psoriasistreatment av vuxna med måttlig till svår plackpsoriasis som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen och uv‑ljus (puva). pediatriska plack psoriasistreatment av kronisk svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 års ålder år som är bristfälligt eller kontrolleras av, eller som är intoleranta mot andra systemiska behandlingar eller phototherapies.